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Merck

KPGEA10TB1

Millipore

ミリポアエクスプレス(Millipore Express)®PHF、オプティキャップ(Opticap)®XLカプセル

inlet connection diam. 1.5 in., Opticap® XL 10, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

別名:

Opticap XL 10 Millipore Express PHF Autoclavable 0.2 m 1-1/2 in. TC-1 in. HB

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806

物質

polyethersulfone
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
polysulfone
silicone seal

品質水準

法規制遵守

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

autoclavable compatible

製品種目

Opticap® XL 10

特徴

hydrophilic

メーカー/製品名

Millipore Express®

パラメーター

≤30 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
1000 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
5500 mbar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C
80 psig max. inlet pressure

テクニック

bioburden reduction: suitable

L

33.5 cm (13.2 in.)

W

4.2 in.

カートリッジの長さ(公称)

10 in. (25 cm)

直径

10.7 cm (4.2 in.)

ろ過面積

0.54 m2

入口接続部直径

1.5 in.

入口幅・出口幅

33.5 cm (13.2 in.)

出口接続部直径

1 in.

不純物

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

マトリックス

Millipore Express® PHF

ポアサイズ

0.2 μm

フィッティング

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet hose barb
(38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and 25 mm (1 in.) Hose Barb Outlet)

詳細

Device Configuration: カプセル

包装

Double Easy-Open bag

その他情報

これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use

  • Organism Retention: Microorganism
  • Mode of Action: Filtration (size exclusion)
  • Application: BioProcessing
  • Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
  • Instructions for Use: Please refer wetting instructions of Filters with MILLIPORE EXPRESS® Membrane user guide
  • Storage Statement: Please refer Filters with MILLIPORE EXPRESS® Membrane user guide
  • Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.

調製ノート

Sterilization Method
3 autoclave cycles of 60 min @ 126 °C; not in-line steam sterilizable
This product was manufactured with a Millipore Express® membrane which meets the criteria for a "non-fiber releasing" filter as defined in 21 CFR 210.3 (b) (6).

アナリシスノート

次の水でフラッシング後USP Oxidizable Substances Testに適合 ≥1 L
Bacterial Retention
Samples of membrane used in this filter were quantitatively retentive of a minimum Brevundimonas diminuta challenge concentration of 1 x 10⁷ CFU/cm² using ASTM® F838 methodology.
TOC/Conductivity
After sterilization and a controlled water flush of 10 L, samples exhibited less than 500 ppb TOC per USP <64> and less than 1.3 µS/cm per USP <64> at 25 °C.

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMD Millipore Corporationは本製品が欧州の圧力機器指令97/23/EC (1997年5月29日施行) に適合していることを証明します。本製品は圧力容器指令第3条3項に基づき分類されています。使用時の安全性を保証するため、適切なエンジニアリング方式に沿って設計・製造されています。本製品は圧力容器指令第3条3項に従い、CEマークは表示されていません。

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