物質
polypropylene
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
silicone seal
品質水準
法規制遵守
meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
メーカー/製品名
Opticap®
パラメーター
25 °C max. inlet temp.
80 psig max. inlet pressure
カートリッジの長さ(公称)
30 in. (75 cm)
入口接続部直径
1.5 in.
出口接続部直径
1.5 in.
不純物
≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
重量分析抽出物
≤165 mg/capsule
マトリックス
Polygard®-CN
ポアサイズ
1.2 μm nominal pore size
1.2 μm pore size
入力
sample type liquid
フィッティング
inlet sanitary flange
38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange
outlet sanitary flange
詳細
Device Configuration: カプセル
T-line/Gauge Port: T-line
特徴および利点
Format: Single Layer
包装
Double Easy-Open bag
その他情報
これらの製品はFDAの定めたGMP準拠の製造工場で製造されています。
Directions for Use
- Organism Retention: Microorganism reduction
- Mode of Action: Filtration (size exclusion)
- Application: BioProcessing
- Intended Use: Reduction or removal of microorganism/bioburden
- Instructions for Use: Please refer installation section of OPTICAP® XL Capsules and OPTICAP® XLT Capsules user guide
- Storage Statement: Store in dry location
- Disposal Statement: Dispose of in accordance with applicable federal, state and local regulations.
調製ノート
Sterilization Method
3 autoclave cycles of 30 min @ 126 °C; not in-line steam sterilizable
3 autoclave cycles of 30 min @ 126 °C; not in-line steam sterilizable
アナリシスノート
Gravimetric Extractables: after 24 hours in water at controlled room temperature
法的情報
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
試験成績書(COA)
製品のロット番号・バッチ番号を入力して、試験成績書(COA) を検索できます。ロット番号・バッチ番号は、製品ラベルに「Lot」または「Batch」に続いて記載されています。
ライフサイエンス、有機合成、材料科学、クロマトグラフィー、分析など、あらゆる分野の研究に経験のあるメンバーがおります。.
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