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ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^®SHC、オプティキャップ（Opticap）^®XLTカプセル

Opticap^® XLT 10, inlet connection diam. 1.5 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• 別名: Opticap Gamma Compatible XLT 10 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 1-1/2 in. TC
• UNSPSCコード: 23151806

特性

• 物質: polyester support; polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene vent cap; polysulfone ; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: gamma compatible
• 製品種目: Opticap^® XLT 10
• 特徴: gamma compatible; hydrophilic
• メーカー／製品名: Millipore Express^®
• パラメーター: ≤31.2 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water); 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward); 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent); 2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent); 80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous); 80 psig max. inlet pressure
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 15.0 in.
• W: 7.8 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 10 in. (25 cm)
• 直径: 10.7 cm (4.2 in.)
• ろ過面積: 0.54 m²
• 入口接続部直径: 1.5 in.
• 入口幅・出口幅: 15.2 cm (6.0 in.)
• 出口接続部直径: 1.5 in.
• 不純物: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• マトリックス: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• 泡立ち点: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• フィッティング: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet sanitary flange; outlet sanitary flange; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

詳細

詳細

Tライン/ゲージポート：Tライン

デバイス構成：カプセル

包装

イージーオープン二重バッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用上の注意：『OPTICAP^® XLカプセル・OPTICAP^® XLTカプセル』ユーザーガイドの「設置」セクションを参照してください
• 保管について：乾燥した場所で保管してください。
• 廃棄：適用される連邦、州、および地方の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMillipore Express^®メンブレンを用いて製造されました。

滅菌法
45 kGyまでのガンマ線に対応、123 °Cで60分のオートクレーブ3サイクル、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥2 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

TOC/導電性
滅菌および制御された21 L水洗浄後、サンプルは25 °CでUSPあたり500 ppb TOC未満<64>、USPあたり1.3 µS/cm未満<64>を示しました。

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

免責事項

EMDミリポア社は、本製品が1997年5月29日の欧州圧力機器指令97/23/ECに適合することを保証します。本品は圧力容器指令第3条§3に分類されています。安全な使用を確保するため、適切な工学的手法に従って設計および製造されています。本圧力容器指令の第3条§3に従い、本製品にはCEマークは付されていません。