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Merck

KHGEA1TTH1

Millipore

ミリポアエクスプレス(Millipore Express)®SHC、オプティキャップ(Opticap)®XLTカプセル

autoclavable, Opticap® XLT 10, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), filter diam. 10.7 cm (4.2 in.)

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About This Item

UNSPSCコード:
23151806

物質

polypropylene device
polypropylene housing
polypropylene support
polypropylene vent cap
polysulfone device
silicone seal

品質水準

法規制遵守

meets FDA 21 CFR 177-182 (all component materials)

無菌性

non-sterile

滅菌適合性

autoclavable compatible

製品種目

Opticap® XLT 10

特徴

autoclavable
hydrophilic

メーカー/製品名

Millipore Express®

パラメーター

≤28.2 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

テクニック

sterile filtration: suitable

L

15.0 in.

W

4.2 in.

カートリッジの長さ(公称)

10 in. (25 cm)

device size

10 in.

フィルタ直径

10.7 cm (4.2 in.)

filter filtration area

0.49 m2

不純物

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (sample aqueous extraction)

マトリックス

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

泡立ち点

≥4000 mbar (58 psig), air with water

フィッティング

(38 mm (1 ½ in.) Sanitary Flange Inlet and 16 mm (5?8 in.) Hose Barb Outlet)

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詳細

Tライン/ゲージポート:Tライン
デバイス構成:カプセル

包装

開けやすいダブルバッグ

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3(b)(6)で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMILLIPORE EXPRESS®メンブレンを用いて製造されました。
滅菌法:
126 °Cで60分間のオートクレーブを3サイクル、インライン蒸気滅菌不可

アナリシスノート

≥ 2 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合
TOC/導電性:滅菌と20 Lの水での制御下フラッシング後、サンプルでは25 °Cにおいて&#x3C 500 ppb TOC(USP &#x3C 643 &#x3C)および&#x3C 1.3 μS/cm(USP &#x3C 645 &#x3C)が確認されました。
細菌の保持:ASTM® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 107 CFU/cm2で、サンプルには定量的な保持力がありました。

その他情報

使用方法:
  • 生物保持:微生物
  • 作用機序:ろ過(サイズ排除)
  • 用途:バイオプロセシング
  • 使用目的:微生物/バイオバーデンの低減または除去
  • 使用方法:『OPTICAP® XLカプセル・OPTICAP® XLTカプセル』ユーザーガイドの「設置」セクションを参照してください
  • 保管について:乾燥した場所に保管してください。
  • 廃棄について:該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

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