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物質
316 stainless steel cannula
PETG bottle (fluid contact layer)
TPE tubing
polyester body
silicone septum (platinum-cured)
品質水準
認証
according to ISO 11137 (sterilization)
meets ISO 146441
146441
meets ISO 88 biological reactivity (all component materials)
無菌性
sterile; γ-irradiated
製品種目
NovaSeptum® GO
特徴
autoclavable: no
パラメーター
-80-50 °C temp. range (-112-122 °F)
0.50 bar max. pressure (7.25 psi)
不純物
<2.15 EU/device bacterial endotoxins (LAL test)
アプリケーション
cell therapy
gene therapy
life science and biopharma
mAb
ophthalmics
parenterals
pathogen testing
pharma/biopharma processes
sterile sampling
viral therapy
保管温度
room temp
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詳細
アプリケーション
Bioburden - Archiving
包装
E9SU871-80125 (9x125 ml bottles, 2 units per box)
E9SU871-80250 (9x250 ml bottles, 1 units per box)
構成
- Septum: Platinum-cured silicone
- Body: Polyester
- Cannula: ASTM® 316 L Stainless steel
- Fluid contact layer (bottle): Polyethylene Terephtalate Glycol
- Tubing: Thermoplastic elastomer (TPE)
- Outlet Tubing: Cap
調製ノート
Aqueous extraction contains < 2.15 EU per device as determined using the Limulus Amebocyte Lysate (LAL) test.
法的情報
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試験成績書(COA)
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