CVEP75TS3

ミリポアエクスプレス（Millipore Express）^® SHR、カートリッジ

pore size 0.1 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm), Code 7, silicone seal

• 別名: Millipore Express SHR Cartridge Filter 5 in. 0.1 μm Code 7 Silicone
• UNSPSCコード: 23151806
• eCl@ss: 32031690

特性

• 物質: polyethersulfone ; polypropylene ; polypropylene support; polysulfone ; silicone seal
• 品質水準: 400
• 法規制遵守: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• 無菌性: non-sterile
• 滅菌適合性: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• 製品種目: Millipore Express^®
• 特徴: hydrophilic
• メーカー／製品名: Millipore Express^®
• パラメーター: ≤15.9 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water); <1.0 psi max. differential pressure (69 mbar) at 135 °C (reverse); 0.07 bar max. differential pressure (1 psi) at 135 °C (Reverse); 0.35 bar max. differential pressure (5 psi) at 135 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 100 psi max. differential pressure (6.9 bar) at 25 °C (forward); 2.07 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse); 25 psi max. differential pressure (1.7 bar) at 80 °C (forward); 30 psi max. differential pressure (2.1 bar) at 25 °C (reverse); 5.0 psi max. differential pressure (340 mbar) at 135 °C (forward); 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• テクニック: sterile filtration: suitable
• L: 5 in.
• W: 2.7 in.
• カートリッジの長さ（公称）: 5 in. (12.5 cm)
• 直径: 6.9 cm (2.7 in.)
• ろ過面積: 0.29 m²
• 不純物: ≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• マトリックス: Millipore Express^® SHR
• ポアサイズ: 0.1 μm pore size
• 入力: sample type liquid
• 泡立ち点: ≥2586 mbar (37.5 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• カートリッジコード: Code 7

詳細

詳細

デバイスの構成：カートリッジ

包装

開けやすいダブルバッグ

その他情報

これらの製品は、FDAの医薬品の製造管理および品質管理の基準を遵守する施設で製造されています。

使用方法

• 生物保持：微生物
• 作用機序：ろ過（サイズ排除）
• 用途：バイオプロセシング
• 使用目的：微生物／バイオバーデンの低減または除去
• 使用方法：『MILLIPORE EXPRESS^® メンブレンを備えたフィルター』ユーザーガイドの「ウェッティング手順」を参照してください
• 保管について：『MILLIPORE EXPRESS^® メンブレンを備えたフィルター』ユーザーガイドを参照してください
• 廃棄について：該当する連邦、州、地域の規制に従って廃棄してください。

調製ノート

この製品は、21 CFR 210.3（b）（6）で規定されている「非繊維放出性」フィルターの基準を満たすMillipore Express^®メンブレンを用いて製造されました。

滅菌法
135 °Cと≤ 0.35 bar (5)で30分間のSIPをフォワード25サイクルまたはフォワード22サイクルとリバース3サイクル、および126°Cで60分間のオートクレーブを25サイクル

アナリシスノート

≥1 Lの水フラッシング後、USP Oxidizable Substances試験要件に適合

TOC／導電性
滅菌と制御下の5.5 Lの水でのフラッシング後、サンプルでは25°CにおいてTOCが500 ppb未満（USP <64>）および1.3 µS/cm未満（USP <64>）であることが確認されました。

細菌の保持
ASTM^® F838法を用いた最低限のBrevundimonas diminutaチャレンジ濃度である1 x 10⁷ CFU/cm² で、サンプルには定量的な保持力がありました。

法的情報

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany