プロセスソリューションズ
素晴らしいアイデアをもつスタートアップ企業から、世界的に認知されている企業まで、製薬業界とバイオテクノロジー業界のお客様から、私たちの高品質製品とテクノロジーに期待をいただいています。メルクのポートフォリオとこれと合わせたMillipore® CTDMOサービスは業界の中で最も広く利用されているものの1つで、これまでのモダリティと新しいモダリティの前進をサポートしています。
医薬品開発のすべての段階に対応するソリューション
医薬品開発のすべての段階-すなわち、アップストリームの初期に行う標的タンパク質の開発から、ダウンストリームの多くの精製プロセスまで、メルクの製品をご利用いただけます。トップレベルのバイオ医薬品製剤の多くに、私たちの製品とテクノロジーが使われています。
実験室から市場への導入まで医薬品を開発するためには、多大な時間、エネルギー、そしてリソースが必要ということは周知の事実です。メルクの製品は、アップストリームからダウンストリームまでの目的分子の開発の道のりを通して、最も必要とされるサポートを提供します。生活レベルを向上させ命を救うことも多い薬と治療薬の開発、製造、精製、製剤化、品質の保証においてお客様を支援しています。また、新たなソリューションの開発にも絶えず取り組んでいます。
プロセスソリューションズは、医薬品のバリューチェーン全体を通してお客様をサポートします。
バイオ医薬品の製造業者は、低分子、高分子、新規のモダリティおよび生物学的製剤の生産のために、多数の処方と原材料を必要とします。また製造業者は、最適化した製品納入と法令遵守のための試験検査を提供する必要があります。これらはいずれも、私たちの幅広いポートフォリオにおいてご用意しています。高品質な原材料により、安全なバイオ医薬品の製造を開発段階から市場へと推し進めます。
将来的には、医薬品をそのコンセプトから市場への導入まで開発期間を短縮し、金銭面、施設面、使用する液量の節約が可能になると考えます。Facility of the Future(未来の施設)がすぐにも実現するかもしれません。私たちの革新的な製品は自動化とデータの力を活用し、より合理的で効果的な製造プロセスを実現します。
先進的な協力者
私たちは幅広いニーズを抱えるお客様をサポートします。ソリューションがあれば、お客様のニーズとソリューションを結びます。ソリューションがなければ、お客様と密に連携してソリューションを開発します。
M Lab™ コラボレーションセンターは、グループでのコラボレーションを促進するための充実した施設です。プロセスの微調整やカスタマイズを非GMPの環境で行うことで、既存のワークフローを損なわないようにします。またこのM Labは、お客様が新しい製品と技術を施設に組み込む前に、それらを検討する環境を提供します。M Labへの現地訪問、オンラインでのご訪問に対応しています。M Labsのスタッフはいつでも、お客様のニーズにお応えします。
バイオ医薬品の製造業者は、原材料を加えてリアクターを閉じ、ベストな結果をただ望むだけではありません。データを頻繁に(場合によっては絶えず)収集してプロセスを綿密にモニタリングできるようにし、温度、フィードなどのタイミングと添加量を微調整します。1回の測定で莫大な量のデータが生じるため(約10億データポイントも記録します)、サポートなしで1人が分析して迅速に対応することはできません。
そこで Bio4C™ Software Suiteの出番です。このシステムは、高度なプロセス技術とソフトウェア、自動化、分析法を融合したもので、バイオメーカーがコストを抑えながら生産性とスピードを高めることができるようにしています。製造業者はこのシステムを組み込むことで、デジタル対応の未来の施設に一歩近づくことができます。
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