Servizi analitici e studi di stabilità per terreni di coltura cellulare
Data la rapida evoluzione del mercato biofarmaceutico attuale, le risorse su cui può contare un progetto sono molto importanti. L’esternalizzazione è una scelta intelligente che ti consente di dedicare le tue risorse interne agli obbiettivi essenziali. Per rispettare le tempistiche del tuo progetto, puoi scegliere di condividere con noi parte del lavoro appoggiandoti ai nostri servizi di analisi e di studio della stabilità dei terreni.
Servizio di studio della stabilità dei terreni
Quando i prodotti personalizzati ti richiedono di stabilire e rispettare una data di scadenza assegnata, possiamo avviare uno studio di stabilità coordinandoci con il tuo servizio di produzione per colture cellulari. I dati da noi generati ti aiuteranno decidere nell’assegnazione del periodo di validità del prodotto. Proponiamo un approccio su misura che prevede:
- un confronto individuale per definire il protocollo dello studio
- scelta di un protocollo comprensivo di tempistiche di analisi, temperature di conservazione e tipo di analisi, al di là delle specifiche del prodotto.
- servizio disponibile per terreni di coltura liquidi e in polvere, feed, supplementi e soluzioni tampone.
Poiché l’affidabilità è fondamentale, rivediamo e confrontiamo tutti i dati con i valori iniziali; per le analisi utilizziamo gli stessi standard utilizzati per il rilascio del vostro prodotto. Sarai subito informato in caso di variazioni significative rispetto all’atteso riceverai un report con i risultati delle analisi ad ogni time point e alla fine dello studio.
Servizio per l’analisi dei terreni
Offriamo inoltre l’analisi nutrizionale di terreni di coltura cellulare liquidi sia non utilizzati che consumati, di supplementi e di feed. Il nostro servizio di analisi ti fornisce i dati sui componenti nutrizionali necessari per ottimizzare il bioprocesso. Si può effettuare l’analisi sui nostri prodotti GMP e/o ImMEDIAte ADVANTAGE®
Contattaci oggi stesso per discutere le tue esigenze e ricevere un preventivo. I nostri servizi analitici e per lo studio della stabilità dei terreni vengono forniti a livello globale e le tempistiche richieste variano a seconda della tipologia di progetto.
Analisi su misura che forniscono dati affidabili
Forniamo una vasta gamma di test standard e opzionali per aiutarti a raggiungere gli obiettivi di processo e di sviluppo di prodotto.
Analisi standard delle specifiche di rilascio del prodotto
- Test visivo/diagramma dei colori Sigma
- pH metro
- osmometro
- LAL cromogenico
- filtrazione su membrana per l’analisi della contaminazione microbica
- istruzioni per l’idratazione
Test opzionali:
- promozione della crescita
- densità
- aminoacidi (esclusa la cisteina)
- vitamina B12 con acido folico
- dimensioni delle particelle
- linoleico
- lipoico
- pluronic
- acidi grassi
- colesterolo
- cisteina
- umidità (KF)
- glucosio
- torbidità
- elementi in tracce (10)
- micoplasmi
- elementi standard
Letteratura sui prodotti
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