Convalida di dispositivi
I nostri protocolli di convalida di dispositivi per analisi microbiologiche nell’industria farmaceutica forniscono tutta la documentazione necessaria per affrontare gli audit e interagire con gli enti regolatori. In occasione della visita presso il cliente, i nostri ingegneri incaricati sanno cosa chiedere e conoscono la vostra applicazione e i requisiti da soddisfare per la convalida della vostra attrezzatura.
Sappiamo bene quanto contino per voi la qualità, il contenimento dei costi e la conformità normativa. Con i nostri rapporti sulle prove di funzionalità, vi forniamo la corretta documentazione da utilizzare per la verifica del sistema, prima di passare alle prove di routine. Possiamo inoltre assistervi nella convalida dei vostri metodi.
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