Comunicazione del rischio e Regolamento sulle sostanze chimiche

Il dipartimento per la Comunicazione del rischio e Regolamento sulle sostanze chimiche è responsabile dell'attuazione dei requisiti normativi internazionali per l'immissione in commercio di sostanze chimiche conformi e per il loro uso sicuro sulla base di una corretta comunicazione dei pericoli.

Trasformazione digitale e comunicazione del rischio

In linea con il nostro impegno aziendale verso il Responsible Care e quale partner di fiducia dei nostri clienti, nell’ambito delle schede di sicurezza, delle etichette, in app e siti internet forniamo informazioni aggiornate, conformi e di alta qualità sui pericoli connessi all’impiego dei nostri prodotti, garantendo così la loro commerciabilità a livello globale.

Global Chemical Registrations

Come dipartimento Regulatory Affairs per i programmi più evoluti di controllo dei prodotti chimici, quali REACH, TSCA e MEP Order 7, ci occupiamo delle attività di registrazione, notifica e autorizzazione della nostra completa e innovativa offerta di prodotti life science, consentendone la commercializzazione. Ottemperando a tutte le normative sui prodotti chimici dei nostri mercati di destinazione, ci procacciamo la licenza di operare. Grazie alla nostra riconosciuta competenza e come parte del nostro mandato per le relazioni con le istituzioni, stiamo promuovendo diversi aspetti legislativi in materia di prodotti chimici per il particolare comparto delle life science, interagendo strettamente con le rispettive autorità competenti e le associazioni di settore.

Classificazione e conformità dell'imballaggio

Ci occupiamo a livello internazionale della classificazione e dell'etichettatura dei nostri prodotti chimici, incluse le merci pericolose. Pertanto, sostanzialmente guidiamo a livello globale l’implementazione in Merck del Sistema armonizzato internazionale di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche (GHS), affrontando le molte specificità legate all’unicità del nostro portafoglio e dei nostri servizi Life Science.

Regulatory Excellence

Il continuo miglioramento dei nostri processi normativi interni, nonché dei sistemi e dei servizi per i nostri clienti fa parte del nostro DNA. Pertanto, i nostri esperti di Lean & Six Sigma e i nostri sistemi di project management rivedono continuamente i nostri processi e sistemi consolidati, per stimolare un’ulteriore crescita e nuove alleanze per le nostre attività Life Science.

Regulatory Prototyping

Le relazioni commerciali delle funzioni Regulatory sono la chiave per un successo sostenibile e guidato dall'innovazione. Per questo ideiamo nuovi processi e servizi normativi per i prodotti innovativi, collaborando strettamente con i team Trade Compliance, Regulatory Management e Master Data. Inoltre, ci prendiamo cura dei Compliance Master Data quale fondamento di un solido lavoro normativo.

Trasformazione digitale e comunicazione del rischio

Il team per la trasformazione digitale e la comunicazione del rischio si occupa delle pubblicazioni regolamentate, dalle classiche comunicazioni dei pericoli (per es, la gestione delle etichette e la stesura delle SDS) ai nuovi servizi di dati incentrati sul cliente (come le app mobili). Ciò consente all'innovazione di diffondersi globalmente anche nei mercati regolamentati attraverso soluzioni intelligenti e promuovendo la digitalizzazione.

La gestione affidabile di dati e informazioni e una forte attenzione ai sistemi e ai processi IT garantiscono inoltre l'alta qualità della nostro documentazione. Ci proponiamo di fornire alla comunità internazionale dei nostri clienti un portafoglio di prodotti in espansione, accompagnato dal miglior supporto normativo possibile (ad es. consegna dei prodotti in 24 ore o schede di sicurezza di alta qualità); a tal fine abbiamo l’ambizione e la convinzione che:

• tutto quello che può essere digitalizzato, sarà digitalizzato
• tutto quello che può essere connesso, sarà connesso
• tutto quello che può essere automatizzato, sarà automatizzato

Pertanto promuoviamo continuamente nuovi progetti e sviluppiamo sistemi su misura, pensati per soddisfare i nostri severi requisiti di qualità.

Classificazione e conformità degli imballaggi

Parte della nostra Operations Liaison, lavoriamo all'interfaccia tra le questioni normative e Integrated Supply Chain Operations, occupandoci delle novità in materia di classificazione e imballaggio dei nostri prodotti. Abbiamo la completa responsabilità dell'elaborazione delle informazioni di legge sui prodotti, al fine di garantirne la completa conformità oltre che un impiego sicuro. I nostri esperti di classificazione ed etichettatura delle sostanze chimiche e delle merci pericolose lavorano per garantire e mantenere elevati gli standard delle nostre comunicazioni del rischio.

Il nostro obiettivo finale è quello di:

• proteggere la salute e la sicurezza dei nostri clienti, dipendenti e partner commerciali
• evitare qualsiasi rischio ambientale durante la manipolazione dei nostri prodotti

Spettano al dipartimento Classification & Packaging Compliance tutte le attività inerenti a:

• introduzione di nuovi prodotti
• Regulatory Toxicology
• gestione delle merci pericolose a livello internazionale
• conformità degli imballaggi a livello internazionale
• ottimizzazione dei processi

Scopri di più su:

• schede di sicurezza (PDF)
• etichette dei prodotti (PDF)
  
• etichettatura dei kit analitici
• Sistema armonizzato internazionale (GHS) (PDF)
• LabelGate (PDF)
  
• merci pericolose (PDF)
  
• Regulatory Toxicology (PDF)
  

Registrazioni internazionali delle sostanze chimiche

Il rispetto dei requisiti normativi e l’attuazione, ove richiesta, di registrazioni, notifiche o autorizzazioni, ci garantiscono la licenza ad operare.

Il nostro comparto Life Science comprende più di 300.000 identità chimiche. Il lavoro del team Global Chemicals Registration consiste nel garantire che tutte quante soddisfino i requisiti normativi di avanzati programmi chimici quali REACH, TSCA e MEP Order 7. La nostra sfida, ogni giorno, è far sì che i nostri prodotti chimici soddisfino tutti i requisiti normativi in continua evoluzione.

Quale azienda leader a livello mondiale nel settore delle life science mettiamo in essere tutte le misure normative necessarie per estendere la fornitura dei nostri prodotti alla comunità internazionale dei nostri clienti. La nostra attenzione è volta soprattutto ai mercati noti per essere altamente regolamentati, come l'UE che è controllata dal regolamento europeo sulle sostanze chimiche REACH. Poiché il REACH viene preso come modello per nuove normative negli Stati Uniti, Cina, Corea del Sud, Turchia o Unione economica euroasiatica (EAEU), possiamo trarre vantaggio dalla nostra vasta esperienza e dalla nostra attività a livello globale per creare valore aggiunto per i nostri clienti e garantire la conformità dei diversi prodotti.

Oltre al REACH, anche altri programmi di regolamentazione sono oggetto di attenzione in quanto sempre più importanti per l'ingresso nel mercato. Riteniamo, pertanto, fondamentale essere presenti nei mercati principali, valutare l'impatto delle nuove normative sul business delle Life Science e mettere a punto gli strumenti e i processi adeguati.

Ulteriori informazioni sul regolamento europeo sulle sostanze chimiche REACH

Regulatory Excellence

Nell’ambito del settore delle Life Science, il team Regulatory Excellence fornisce servizi di project management e di coordinamento tra le funzioni regolatorie e quelle di controllo della conformità. Nell'ambito delle partnership più importanti, il team si occupa di stabilire una comunicazione diretta tra i nostri dipartimenti regolatori e la controparte dei clienti. Il team Regulatory Excellence è responsabile delle soluzioni digitali e di promuovere il concetto di sicurezza dei dati nell’ambito della gestione quotidiana di documenti e dati, anche consentendo un trasferimento sicuro delle informazioni con limitazione d’uso in base al principio della necessità di conoscenza. Vengono inoltre incoraggiati la metodologia Lean Six Sigma e l’approccio Kaizen Event per dare impulso all'efficienza nei processi normativi e interfunzionali.