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  • Development and validation of a novel stability-indicating HPLC method for the simultaneous assay of betamethasone-17-valerate, fusidic acid, potassium sorbate, methylparaben and propylparaben in a topical cream preparation.

Development and validation of a novel stability-indicating HPLC method for the simultaneous assay of betamethasone-17-valerate, fusidic acid, potassium sorbate, methylparaben and propylparaben in a topical cream preparation.

Journal of pharmaceutical and biomedical analysis (2014-04-16)
Jonathan Byrne, Trinidad Velasco-Torrijos, Robert Reinhardt
RESUMEN

A novel stability-indicating reversed phase high performance liquid chromatographic (RP-HPLC) method for the simultaneous assay of betamethasone-17-valerate, fusidic acid and potassium sorbate as well as methyl- and propylparaben in a topical cream preparation has been developed. A 100mm×3.0mm ID. Ascentis Express C18 column maintained at 30°C and UV detection at 240nm were used. A gradient programme was employed at a flow-rate of 0.75ml/min. Mobile phase A comprised of an 83:17 (v/v) mixture of acetonitrile and methanol and mobile phase B of a 10g/l solution of 85% phosphoric acid in purified water. The method has been validated according to current International Conference on Harmonisation (ICH) guidelines and applied during formulation development and stability studies. The procedure has been shown to be stability-indicating for the topical cream.

MATERIALES
Referencia del producto
Marca
Descripción del producto

Sigma-Aldrich
Acetonitrilo, suitable for HPLC, gradient grade, ≥99.9%
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Sigma-Aldrich
Metanol, suitable for HPLC, ≥99.9%
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Sigma-Aldrich
Metanol, ACS reagent, ≥99.8%
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Sigma-Aldrich
Acetonitrilo, HPLC Plus, ≥99.9%
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Sigma-Aldrich
Metanol, suitable for HPLC, gradient grade, ≥99.9%
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Sigma-Aldrich
Ácido fosfórico, ACS reagent, ≥85 wt. % in H2O
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Sigma-Aldrich
Metanol, HPLC Plus, ≥99.9%
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Sigma-Aldrich
Acetonitrilo, ACS reagent, ≥99.5%
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Sigma-Aldrich
Ácido fosfórico, 85 wt. % in H2O, 99.99% trace metals basis
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Sigma-Aldrich
Ácido fosfórico, ACS reagent, ≥85 wt. % in H2O
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Sigma-Aldrich
Acetonitrilo, suitable for HPLC, gradient grade, ≥99.9%
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Sigma-Aldrich
Metanol, suitable for HPLC, gradient grade, suitable as ACS-grade LC reagent, ≥99.9%
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Supelco
Columna para HPLC Ascentis® Express C18, 2,7 μm, 2.7 μm particle size, L × I.D. 15 cm × 4.6 mm
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Sigma-Aldrich
Ácido fosfórico, puriss. p.a., ACS reagent, reag. ISO, reag. Ph. Eur., ≥85%
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Sigma-Aldrich
Metanol, puriss. p.a., ACS reagent, reag. ISO, reag. Ph. Eur., ≥99.8% (GC)
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Sigma-Aldrich
Metanol, Laboratory Reagent, ≥99.6%
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Sigma-Aldrich
Ácido fosfórico, crystalline, ≥99.999% trace metals basis
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Sigma-Aldrich
Ácido fosfórico, puriss. p.a., crystallized, ≥99.0% (T)
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Supelco
Columna para HPLC Ascentis® Express C18, 2,7 μm, 2.7 μm particle size, L × I.D. 10 cm × 4.6 mm
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Sigma-Aldrich
Metanol, BioReagent, ≥99.93%
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Sigma-Aldrich
Metanol, Absolute - Acetone free
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Sigma-Aldrich
Acetonitrilo, anhydrous, 99.8%
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Sigma-Aldrich
Metanol, ACS spectrophotometric grade, ≥99.9%
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Sigma-Aldrich
Acetonitrilo, suitable for HPLC-GC, ≥99.8% (GC)
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Sigma-Aldrich
Metanol, anhydrous, 99.8%
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Sigma-Aldrich
Metanol, ACS reagent, ≥99.8%
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Sigma-Aldrich
Metanol, JIS special grade, ≥99.8%
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Sigma-Aldrich
Ácido fosfórico, 85 wt. % in H2O, FCC, FG
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Sigma-Aldrich
Ácido fosfórico, puriss., meets analytical specification of Ph. Eur., BP, NF, FCC, 85.0-88.0%
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USP
Metanol, United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard
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