1.37002

Ácido cítrico

anhydrous powder, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Sinónimos: 2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid
• Fórmula lineal: HOC(COOH)(CH₂COOH)₂
• Número de CAS: 77-92-9
• Peso molecular: 192.12
• Beilstein: 782061
• Número MDL: MFCD00011669
• Código UNSPSC: 12352106
• Número índice de la CE: 201-069-1

Propiedades

• Agency: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nivel de calidad: 500
• presión de vapor: <0.1 hPa ( 20 °C)
• Línea del producto: EMPROVE^® EXPERT
• Ensayo: 99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)
• Formulario: fine powder; solid
• Características: RNase and DNase free
• lim. expl.: 8 %, 65 °F
• técnicas: API processing | cocrystal formation: suitable; API processing | salt formation: suitable
• pH: 1.7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• pKa: (1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4
• bp: 200 °C/1013 hPa (decomposition)
• mp: 153-159 °C (lit.)
• solubilidad: water: 1330 g/L at 20 °C
• densidad: 1.665 g/cm³ at 18 °C
• trazas de catión: Al: ≤0.2 ppm; Fe: ≤3 ppm; Pb: ≤2 ppm; heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
• aplicaciones: liquid formulation; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• temp. de almacenamiento: 15-25°C
• cadena SMILES: OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O
• InChI: 1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)
• Clave InChI: KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

Descripción

Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede ser un reto complicado. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El ácido cítrico anhidro se utiliza normalmente como componente del sistema amortiguador de citrato para las etapas cromatográficas posteriores de las biomoléculas o la formulación líquida final.
Debido a sus bajos límites microbianos y de endotoxinas, el ácido cítrico anhidro Emprove^® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Pictogramas: GHS07
• Palabra de señalización: Warning
• Frases de peligro: H319,H335
• Consejos de prudencia: P261 - P264 - P271 - P280 - P304 + P340 + P312 - P305 + P351 + P338
• Clasificaciones de peligro: Eye Irrit. 2 - STOT SE 3
• Órganos de actuación: Respiratory system
• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 1
• Punto de inflamabilidad (°F): Not applicable
• Punto de inflamabilidad (°C): Not applicable