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Merck

1.37002

SAFC

Ácido cítrico

anhydrous powder, EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

2-Hydroxypropane-1,2,3-tricarboxylic acid, Hydroxytricarballylic acid

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About This Item

Fórmula lineal:
HOC(COOH)(CH2COOH)2
Número de CAS:
Peso molecular:
192.12
Beilstein:
782061
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352106
Número índice de la CE:
201-069-1
En este momento no podemos mostrarle ni los precios ni la disponibilidad

Agency

BP
ChP
JP
Ph. Eur.
USP

Nivel de calidad

presión de vapor

<0.1 hPa ( 20 °C)

Línea del producto

EMPROVE® EXPERT

Ensayo

99.5-100.5% substance (anhydrous) basis (alkalimetric)

Formulario

fine powder
solid

Características

RNase and DNase free

lim. expl.

8 %, 65 °F

técnicas

API processing | cocrystal formation: suitable
API processing | salt formation: suitable

pH

1.7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

pKa 

(1) 3.13, (2) 4.76, (3) 6.4

bp

200 °C/1013 hPa (decomposition)

mp

153-159 °C (lit.)

solubilidad

water: 1330 g/L at 20 °C

densidad

1.665 g/cm3 at 18 °C

trazas de catión

Al: ≤0.2 ppm
Fe: ≤3 ppm
Pb: ≤2 ppm
heavy metals (as Pb): ≤10 ppm

aplicaciones

liquid formulation
pharma/biopharma processes
pharmaceutical

temp. de almacenamiento

15-25°C

cadena SMILES

OC(=O)CC(O)(CC(O)=O)C(O)=O

InChI

1S/C6H8O7/c7-3(8)1-6(13,5(11)12)2-4(9)10/h13H,1-2H2,(H,7,8)(H,9,10)(H,11,12)

Clave InChI

KRKNYBCHXYNGOX-UHFFFAOYSA-N

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Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede ser un reto complicado. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El ácido cítrico anhidro se utiliza normalmente como componente del sistema amortiguador de citrato para las etapas cromatográficas posteriores de las biomoléculas o la formulación líquida final.
Debido a sus bajos límites microbianos y de endotoxinas, el ácido cítrico anhidro Emprove® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

Exclamation mark

Palabra de señalización

Warning

Frases de peligro

Clasificaciones de peligro

Eye Irrit. 2 - STOT SE 3

Órganos de actuación

Respiratory system

Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Operational Excellence Dossier

Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

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