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Merck

1.00681

SAFC

Ácido succínico

crystalline, EMPROVE® ESSENTIAL, ChP, NF, JPE, ACS

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Ácido butanodióico

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About This Item

Fórmula lineal:
HOOCCH2CH2COOH
Número de CAS:
Peso molecular:
118.09
Beilstein:
1754069
Número MDL:
Código UNSPSC:
12352106
Número índice de la CE:
203-740-4
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grado

ACS reagent

Nivel de calidad

Agency

ChP
JPE
NF

Línea del producto

EMPROVE® ESSENTIAL

Ensayo

99.0-100.5% (HPLC)

Formulario

crystalline
solid

temp. de autoignición

470 °C

técnicas

API processing | cocrystal formation: suitable
API processing | salt formation: suitable

bp

235 °C (lit.)
235 °C/1013 hPa

mp

184-186 °C (lit.)

temperatura de transición

flash point 206 °C

solubilidad

58 g/L

densidad

1.56 g/cm3 at 20 °C

trazas de anión

chloride (Cl-): ≤0.001%
phosphate (PO43-): ≤0.001%
sulfate (SO42-): ≤0.003%

trazas de catión

As: ≤0.0002%
Fe: ≤5 ppm
heavy metals (as Pb): ≤0.0020%
heavy metals (as Pb): ≤5 ppm

aplicaciones

liquid formulation
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation

temp. de almacenamiento

2-30°C

cadena SMILES

OC(=O)CCC(O)=O

InChI

1S/C4H6O4/c5-3(6)1-2-4(7)8/h1-2H2,(H,5,6)(H,7,8)

Clave InChI

KDYFGRWQOYBRFD-UHFFFAOYSA-N

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Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa EMPROVE®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El ácido succínico es un ingrediente de uso común en aplicaciones farmacéuticas. En dichas aplicaciones se ha utilizado principalmente para formas sólidas de administración por vía oral.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Pictogramas

Corrosion

Palabra de señalización

Danger

Frases de peligro

Consejos de prudencia

Clasificaciones de peligro

Eye Dam. 1

Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable


¿Qué es el programa Emprove®?

El programa Emprove® es un sistema que proporciona documentación completa y exhaustiva de nuestros filtros y componentes de un solo uso, materias primas farmacéuticas y materiales de partida.

Material Qualification Dossier

Gratuito, iniciar sesión para descargar

Quality Management Dossier (Open Access)

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Disponible mediante suscripción o mediante pago de una tarifa.

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