固体制剂
PARTECK®功能型辅料: 助力您的固体制剂开发
在设计固体剂型时,需要考虑到许多因素:活性药物成分(API)、生物可用性增强、释放动力学、特定剂量、包装、保质期等。辅料是制剂的基础,影响最终制剂的属性,如可加工性、稳定性和性能等。因此,发现具有正确功能性和高品质的辅料至关重要。
我们的Parteck®功能型辅料在设计时就考虑到了这些挑战,并具有超出标准的额外功能性。这些辅料是颗粒优化的,具有适合压片工艺、用于特异性药物递送技术或增溶功能的独特颗粒属性。因此,我们的Parteck®功能型辅料可确保在制剂开发和制造中具有出色的性能。Parteck®辅料以严苛质控的 Emprove®计划及监管支持和记录文档为依托,可帮助您加快审批进程。
探索如何提高生产力和性能:
全面的功能性辅料,有助于在低压缩力下实现高片剂硬度、短崩解时间以及高/低API剂量,精准适配:
- 直接压片
- 造粒
- 片剂包衣
针对不同给药途径的颗粒优化辅料,支持您不同的释放动力学需求:
- 口服缓释制剂
- 口崩片 (ODT)
- 干粉吸入
创新辅料支持各种增溶方法,通过制剂技术提高API溶解度,包括:
- 热熔挤出
- 喷雾干燥
- 增溶剂
- 无机药物载体
专门面向制药行业的增材制造辅料,重点是熔融3D打印技术,例如:
- 熔滴沉积
优化辅料组合,可在连续制造中实现优异性能:
- Parteck® LM自润滑填充剂/粘合剂
- Parteck®辅料系列专为直接压片和干法造粒而设计
- Parteck® M甘露醇适用于双螺杆造粒
基于介孔二氧化硅的平台技术,通过以下方法提高制剂效率并降低药物开发过程中的固态变化风险:
- 稳定不稳定多晶型物
- 优化API固态特性
此外,还可依靠我们行业领先的Emprove® 计划,将详尽的证明文件和透明度完美结合,以满足当今复杂的监管要求。我们的优质原料、监管知识和专业支持可以满足您简化供应商认证流程,提高生产速度并降低总体拥有成本的一切需求。
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