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主页products制药和生物制药生产缓冲液和培养基制备缓冲液和pH调节剂

缓冲液和pH调节剂

四个装缓冲液和pH调节剂的容器。左边两个小的白色主体，红色盖子。右边两个大的蓝色主体，红色镶边盖子。

由于缓冲液在几乎每个生产步骤中都是必不可少的，因此缓冲液质量对于生物制药工艺以及小分子制剂的成功至关重要。我们广泛的缓冲材料在适当控制的条件下生产，可根据您的需求量身定制，涵盖Non-GMP/GMP生产的产品，包括药物制剂专用辅料和高风险应用。无论您的产品是小分子药物还是大分子药物，我们都会在监管支持下提供高质量的缓冲液和pH调节剂。  

  • 所有产品均在适当的控制条件下生产
  • 多部药典（如果适用）
  • 低生物负荷和内毒素水平
  • 紫外线吸收率低的水溶液
  • 全面的文档和法规协助

相关资源

  • Article: Reproducibility with Biological Buffers

    Biological buffers are organic substances that maintain a constant pH over a given range by neutralizing the effects of hydrogen ions.

  • Brochure: Your Partner for Liquid Dose Applications

    We offer an extensive portfolio of raw materials for liquid dosage forms, manufactured in compliance with the IPEC-PQG GMP Guideline, to support your pharmaceutical development, scale-up, and production needs. Backed by expert regulatory knowledge and the Emprove® Program, our high-quality excipients aim to simplify material qualification, accelerate processes, and reduce the total cost of ownership for your final product.

  • Reproducibility with Biological Buffers

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  • Tech Brief: Holistic Buffer Preparation

    Buffer preparation is a critical but often undervalued operation in biologics production, with significant buffer volume consumption and potential process bottlenecks. This document will explore the optimization of in-house buffer preparation and considerations for outsourcing, recognizing that a combination of options may be the best solution based on process requirements.

  • 缓冲液参考中心

    这些表格按pH值和pKa值提供常用缓冲液的配制信息。根据检测性质选择pH范围适用的缓冲液。

  • Product Guide: Raw Materials for Biopharmaceutical Manufacturing

    The development of pharma and biopharma products requires materials as well as the expertise on how to use them. The SAFC portfolio of ready-to-use and customized material solutions were developed to meet the specific needs of pharma and biopharma production and backed by deep regulatory expertise.

  • Formulation Product Finder
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我们涵盖了所有常用的缓冲系统，例如磷酸盐、乙酸盐和柠檬酸盐，以及定制的缓冲液和有机缓冲液，包括TRIS、HEPES、MES、BIS-TRIS、PBS、咪唑等。如果您需要能够快速灵活交付的全球供应合作伙伴，我们在全球的生产基地可以提供根据GMP准则生产的高质量生物缓冲液，数量可以从克到公吨。

确保可重复性，同时将风险降至最低

所有缓冲产品均使用合格的高纯度原材料进行制备，这些材料都具有确定的规格，可确保可重复生产，同时采用旨在将微生物污染和浓度降至最低的工艺进行制造。因此，全球许多的药品制造商都依靠我们的产品来进行：

  • 配制用于口服、局部、眼科、耳道、吸入或鼻腔给药的任何种类的液体药物产品
  • pH和其他上游工艺参数的优化，以获得所需的产品特性
  • 下游确定的纯化条件的维持，以稳定有价值的蛋白并防止污染

加快您药品审批的速度

作为我们Emprove® 化学试剂产品组合的一部分，缓冲液和pH调节剂得到了全面、最新的文档支持，可帮助您应对法规挑战、管理风险并改善工艺。

相关网络研讨会

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An open laptop with a colorful display featuring a stylized human figure in blue on the right and a pink rectangle on the left against a yellow background.

网络研讨会：选择合适的缓冲液：如何控制细胞培养基的pH

The webinar will discuss the importance of pH in culture media and the lack of consensus guidelines for managing pH in cell cultures, with the goal of proposing guidelines to improve data reproducibility in culture systems by explaining the principles of good practice in controlling the acid-base balance of culture media.

相关产品类别
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CIP就地清洁
我们顶尖品质的定制化就地清洁（CIP）溶液可帮助您节省时间、金钱和工作量。您完全无需自行制备溶液，可直接从我们的GMP工艺溶液工厂订购所需体积和浓度的溶液，便能将其整合至自身工艺中。
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无论是配制溶液剂、乳剂还是混悬剂，我们都能提供高品质的液体制剂辅料。
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