Mahesh Karwa：mRNA及其递送“飞船”幕后的英雄

从少量mRNA疫苗或治疗制剂试水大规模生产，并不是一件轻松的事。

2023 年 9 月 22 日 | 2分钟

Mahesh Karwa 和同事花费大量时间思考工艺开发和放大生产试验。他们需要将定制成分（包括定制 mRNA 和脂质）无缝、一致地组合在一起，构建最终产品。该工艺的收尾步骤恰如其分地命名为“灌封”(fill and finish)。

构建和放大药品或疫苗生产工艺并不是简单将制剂成分增加一倍、三倍或四倍。这需要周密的计算、迭代和反复调整。从化学角度而言，无论生产 1 毫升还是 1,000 升最终产品，二者都必须“看起来”完全相同。

{Hcompany}美国印第安纳波利斯团队与客户和同事密切合作，将定制 mRNA、脂质和其他材料融合在一起，构建疫苗或治疗产品，迎接临床试验并最终进入市场。该基地可能选择Haag团队的专用脂质，以及Samaridou 团队的制剂指示。

作为 mRNA 价值链的合同测试、开发和生产外包服务商(CTDMO)，Karwa 与 Merck 下辖各团队密切合作——从制造脂质和 mRNA 的基地，到开发和筛选新配方的团队均为合作伙伴。Karwa 将 Merck 的专长描述为专门的“药材商场”。

在商场购买商品时，通常会在不同的商店挑选一套服装的不同服饰。每种工艺都需要独特的技能包。一家商店可以买到帽子。另有几家商店可以买到皮鞋。城对面的商场专营服装。总而言之，风格互补，才能整合出一套完美的行头。

在 Merck，不同团队专注于 mRNA 价值链的不同方向。他们通力合作满足客户需求，并最终生产出令人眼前一亮的 LNP 成品。

“这是一次充满期望的合作旅程，”Karwa 表示。“不仅是我们团队和客户之间，期待临床试验的患者及其家人同样受益匪浅。”

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