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检测古老疾病的新方法

在家人以往经历的激励下,Samira Bührer博士凭借Merck的支持设计出了麻风病快速检测试剂盒,并在巴西全国上市。

Samira Bührer博士戴着眼镜和手套,举着麻风病快速检测试剂盒。------------

戈亚斯联邦大学热带医学和公共卫生研究所供图。

2023年2月20日 | 5 分钟

经过近20年的不懈努力,他们终于取得了成功。从外观看,这种纸箱与人们在收发室内看到的其他纸箱并无两样。但里面的东西就连实验室成员也前所未见——即用型麻风病快速检验试剂盒。

2022年4月之前,在巴西只有一些专业诊所有能力检测麻风病(现被称为汉森氏病)。这种疾病的检测、诊断和治疗非常困难,尤其是在汉森氏病高发的偏远地区。

巴西戈亚斯联邦大学的高级研究员Samira Bührer博士之前并未想到她的这一成就会有多么重要。"我只是想帮助别人,但我最终竟然取得了如此大的成就,"她回忆道。

这个发明的想法源自她的博士生导师 Paul Klatser 博士,他在 90 年代末首次邀请她开发这种试剂盒。经过数十年的努力,在2018 年,Bührer 对其团队开发的新型汉森氏病快速检测方法变得颇有信心,但她知道,要将一个想法从实验室推向市场还需要新的合作。她开始寻找行业合作伙伴,但始终未果。

这时,Misael Silva出现了。他在 Merck 的职责之一是与拉丁美洲的学术客户建立联系,从而更过了解关于他们工作和痛点的信息,最终帮助学术界在行业合作伙伴的支持下将研究项目从实验室推向市场。回想起他们第一次见面的情景,Bührer 面带微笑。这次见面让她充满了希望。Silva相信她的使命,开始着手建立正确的合作关系,以推动该项目向前发展。

在此之前,Bührer已经经历了一条漫长且不寻常的职业道路。

出于偶然

Bührer 的科研生涯起步较晚,但还能取得如此大的成就实属难能可贵。1989年,Bührer在完成本科学业十多年后,开始考虑重返大学学习应用免疫学。在此之前的十年里,她一直在家抚养两个儿子,并渴望获得新技能并重返职场。

正在这个时候,她在巴西的一位亲人得了一种怪病,咨询了很多医生,但病因仍然扑朔迷离。尽管遍寻名医,但还是在出现不可逆转的畸形之后,才得出了正确的诊断。

最终,给出的结果是:汉森氏病。

这种是一种慢性疾病,会导致皮肤损伤、神经伤害和畸形等症状。这种疾病古代就有。它在《圣经》故事中经常出现,如今仍影响着全世界数百万人口。印度、巴西和印度尼西亚约占全球 75%的病例。2022 年,印度报告的新增病例超过10万,巴西约为2万,印尼超过1.2万。1 最近,世界卫生组织开始重视抗击汉森氏病。巴西卫生部也将减少病例和改善治疗作为该国优先事项。

令人遗憾的是,这种疾病仍被视为耻辱,许多人不愿意寻求帮助或治疗。虽然6到12个月的药物疗程可以治愈病人,但早期治疗对于预防永久性残疾和慢性疼痛非常重要。定期检查非常困难,因为多年来做检查的唯一选择就是前往专门诊所。

有些人认为麻风病是一种“被遗忘”或“被遗弃”的疾病,因为它很难得到正确的诊断。

Bührer 带着新的目标回到大学:让其他人不再经历同样的痛苦。她的论文重点是开发、评估和应用一种试剂盒来提高疾病检测效率。“我完成研究后,荷兰麻风病救济组织在全球分发了 400 份这种成分的试剂,”她说。

具有共同目标的合作伙伴

Bührer 返回了巴西。最终,她找到了一个学术职位——在戈亚斯联邦大学担任研究员。在那里,她继续致力于寻找一种更好的麻风病检测方法。

这时候Misael Silva 出现了。Bührer正试图将这项检测商业化,但仍有很多问题有待解决。比如很难找到合适的联系人、材料和资源来完成这一商业转化,尤其是在新冠疫情流行期间。

“我就像一名翻译,帮助Bührer博士在工业界而不是严格的学术界宣传她的工作,”Silva表示。Silva 帮助确定了构建检测试剂盒所需的 Merck 的材料,并为Bührer和战略合作伙伴建立联系来将检测试剂盒从实验室推向市场。

(左图)一群研究人员站在实验室外。(右图)Bührer博士身着实验服,戴着手套,手里拿着汉森病快速检测试剂盒。她低着头,手里拿着一根拭子。

(左图)Merck团队与 Bührer 博士及研究人员会面。顺时针从左到右: Matheus Fogaça 博士、博士生 Djairo Pastor、实验室负责人 Samira Bührer 博士、Leonardo Luz 博士和 Misael Silva。(右图) Bührer 博士演示快速检测试剂盒的使用方法。戈亚斯联邦大学热带医学和公共卫生研究所供图。

2021年9月, Merck 与戈亚斯联邦大学签署战略联盟协议,创建 即时检验技术创新中心,旨在构建快速诊断测试模型,帮助其更快地上市。这包括汉森氏病和其他疾病的快速检测。通过缩短从设计到上市的时间,该合作伙伴关系致力于在更短的时间内帮助更多患者。

与Merck的合作为Bührer的研究打开了新的大门。“如果Merck支持你,那么其他人也会相信你。”从Silva 和 Bührer第一次见面到装有检测试剂盒的快递盒到达她的实验室,过去了一年半的时间。考虑到由于 COVID-19 检测的大量需求而导致全球原材料短缺,在这么短时间内完成非常难得。

现在这些检测试剂盒已经在巴西全国流通。Silva为他帮助Bührer建立的合作关系感到自豪,正是这一合作以及来自Merck的原材料帮助Bührer将检测试剂盒从学术研究走向了公众应用。这些试剂盒目前正在被引入印度,这是另一个深受汉森氏病困扰的国家。

对于Bührer来说,很难不去想她的研究会对患有这种不为人重视的疾病的患者产生何种影响。"这真的让我很开心。"

她的工作并没有随着这次成功而结束。她的团队正在合作为多种疾病创造更好的诊断方法,包括李斯特菌感染,当然还有汉森氏病。{Hcompany} 希望支持她的下一个目标。


引文

1.
2023. Number of new leprosy cases . [Internet]. The Global Health Observatory: World Heath Organization. Available from: https://www.who.int/data/gho/data/indicators/indicator-details/GHO/number-of-new-leprosy-cases

支持体外诊断 (IVD)

开发检测试剂盒需要少数对于确保测试准确性和成功率至关重要的原材料。Estapor®、Hi-Flow™、Probumin®、Proclin™ 和 Surewick® 在全球IVD 制造商的工作中发挥着重要作用。这些材料可保证生产连续性、批次间一致性、法规遵从性和临床测试可靠性。查看产品规格。 

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