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稳定性与简便性交汇

Aptegra™平台助你简化遗传稳定性检测

Aptegra™ CHO遗传稳定性检测

基于NGS技术的Aptegra™ 平台可助你简化遗传稳定性检测

几十年来,生物制药的细胞库遗传稳定性检测组合基本没什么大变化。为了符合ICH Q5B的要求,这种传统的遗传稳定性检测依靠的是一系列复杂的检测方法,其中很多存在检测能力和灵敏度方面的不足,而且耗时很久。

专有的Aptegra™平台首创了简化传统方法的单次检测——Aptegra™ CHO遗传稳定性检测,用时缩短至传统方法的三分之一。这种检测结合全基因组测序(WGS)技术和专家级生物信息学,提供更快的一站式检测方案,囊括传统检测要求: 

  • 目的基因(GOI)序列分析
  • 拷贝数测定
  • 侧翼区序列分析
  • 整合位点测定
  • 插入或缺失情况分析

Aptegra™ CHO遗传稳定性检测减少了珍贵的细胞库耗用,且具有GMP验证工作流程,30天即可提供专家评估结果。 

稳定性检测需要简化,而全基因组检测让这一设想变成现实。Aptegra™ CHO遗传稳定性检测的特点:

  • 以一种技术取代Southern、一代测序、PCR和FISH多种技术
  • 通过专家级生物信息学分析完成所有的遗传稳定性监管要求
  • 免去引物偏好、设计时间和分析优化
  • 消除数据解读中不必要的臆测
  • 现货供应,减少客户前期的沟通时间
  • 稳定地提供快速可靠的结果

Aptegra™ CHO遗传稳定性检测与传统全套检测的对比

* FISH分析需要活性生长细胞​
**推荐用于ddPCR和Southern印迹分析


让Aptegra™平台简化您的遗传稳定性检测。

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