Pruebas de referencia y orientación normativa
Los promotores y solicitantes de autorización de medicamentos deben proponer especificaciones (es decir, atributos, procedimientos analíticos y criterios de aceptación) para los excipientes, las sustancias farmacéuticas y los medicamentos en sus solicitudes.
Estas especificaciones deben cumplir las normas de calidad de la Farmacopea de los Estados Unidos o el Formulario nacional (USP/NF), la Farmacopea británica (BP), la Farmacopea europea (EP) o la Farmacopea japonesa (JP).
Las pruebas de referencia de las farmacopeas son protocolos normalizados para muchas materias primas y productos acabados farmacéuticos. Las pruebas y el cumplimiento de estas normas detalladas en los métodos de referencia constituyen un requisito básico para la fabricación, la liberación y la distribución mundiales de principios y especialidades farmacéuticos.
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Nuestra amplia selección de columnas de HPLC para análisis de moléculas grandes y pequeñas le permite mejorar el proceso de separación en lo relativo a retención, resolución, selectividad y tiempo de análisis, todo ello a la vez que se reduce el tiempo de desarrollo del método.
Los productos son cartuchos, tubos de vidrio, placas de 96 pocillos, tubos QuEChERS (SPE dispersiva), SPE en línea y sistemas a vacío para todos sus requisitos científicos.
Examine nuestra completa gama de solventes que se ofrece en las tres marcas de nuestra cartera de productos para sus diversas aplicaciones: Productos Supelco® para química analítica, materiales Sigma-Aldrich® para laboratorio y producción, productos SAFC® para desarrollo y fabricación biofarmacéutica y farmacéutica.
Disponemos de detergentes y tensioactivos biológicos, entre ellos alternativas biodegradables conformes a la REACH, para utilizar en lisis celular, electroforesis de ADN/ARN, inmunoelectrotransferencia, transfección y muchas otras aplicaciones de investigación biológica.
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