Lignées cellulaires pour le bioprocessing
Une lignée cellulaire qui conserve des propriétés de croissance et de productivité favorables est cruciale pour les procédés de bioproduction ("bioprocessing"), qu'il s'agisse de produire des anticorps monoclonaux, des protéines recombinantes ou des vecteurs viraux pour la thérapie génique. Nos systèmes de lignées cellulaires prêts à l'emploi peuvent accélérer la mise au point des procédés en amont (procédés "upstream") en réduisant considérablement les délais, les coûts et les risques liés au développement de nouvelles lignées cellulaires. Issues d'une démarche de conception rationnelle, nos lignées cellulaires sont destinées à la mise en œuvre de procédés de bioproduction conformes.
Points forts :
- Lignées cellulaires parfaitement traçables et accompagnées d'une documentation complète
- Constitution des banques et caractérisation conformes aux bonnes pratiques de fabrication
- Milieux et nutriments chimiquement définis, optimisés et appariés
- Protocoles utilisateurs complets, pour un développement efficace des lignées cellulaires et une transposition d'échelle simple et rapide, accompagnés de conseils techniques
Pour en savoir plus
Ressources produits apparentées
- Flyer: Sf-RVN® Platform
With the Sf-RVN® Platform, we provide a rhabdovirus-free cell line that improves the safety profile of your bioprocesses combined with a chemically defined medium specifically formulated to get excellent growth and productivity
- Product Information Sheet: Sf-RVN® Insect Cell Line
Sf-RVN® Insect Cell Line has been adapted for growth in chemically defined medium to be used for the production of recombinant proteins, adeno-associated viruses (AAV) and viral-like particles (VLP).
- Product Information Sheet: EX-CELL® CD Insect Cell Medium
The EX-CELL® CD Insect Cell Medium is a specialized medium with a defined chemical composition, engineered to maximize the performance of insect cells. The formulation is animal-component free and has been formulated with L-Glutamine.
- White Paper: Development of a Novel Sf9 Rhabdovirus-Negative Cell Line (Sf-RVN®) and Companion Chemically Defined Medium
This whitepaper describes the development of a novel Sf9 Rhabdovirus-negative cell line, named Sf-RVN®, with companion chemically defined medium, the EXCELL® CD Insect Cell Medium. Combined, these two products form the Sf-RVN® Platform and offer a SfRhabdovirus free alternative for the BICS production of biologics.
- White Paper: Considerations for Bioreactor Process Development and Scale-up for Transient Transfection-based Lentivirus Production in Suspension
This white paper describes considerations for suspension-based, transient transfection bioreactor process development and scaleup of lentivirus production.
- Tool: CHOZN® Omics Explorer
- White Paper: A Multifaceted Strategy for Viral Safety in AAV Processes
This white paper describes an approach to adventitious viral risk mitigation which encompasses this multifaceted approach defined as “prevent, detect, remove”.
- Brochure: VirusExpress® 293 Production Platform
Draw on our experience to get on the fast track through production.
- Data Sheet: VirusExpress® AAV Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfectionbased solution to Adeno-Associated Viral (AAV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and a clinically relevant process dramatically reducing time to commercial production.
- Data Sheet: VirusExpress® Lentivirus Production Platform
The VirusExpress® Platform offers a transfection-based solution to lentiviral (LV) production challenges, featuring a suspension adapted cell line, chemically defined medium, and process with proven performance at 50 L scale.
Plateforme Sf-RVN® pour l'amélioration du profil de sécurité de vos bioprocédés
La majorité des cellules de Spodoptera frugiperda (telles que les cellules Sf9) contiennent un rhabdovirus qui est considéré comme un contaminant des bioprocédés et doit donc être éliminé.
Notre plateforme Sf-RVN® propose une alternative exempte de rhabdovirus pour les bioprocédés et améliore l'atténuation des risques.
La plateforme Sf-RVN® résulte d'une synergie entre une lignée cellulaire rhabdovirus-négative Sf9 et un milieu chimiquement défini complémentaire, spécifiquement formulé pour offrir d'excellentes croissance et productivité de la lignée cellulaire.
Le fait de combiner la lignée cellulaire d'insecte Sf-RVN® avec un milieu pour cellules d'insecte EX-CELL® CD complémentaire constitue une plateforme haute performance, optimale pour produire des protéines recombinantes, des vaccins viraux, comme les vaccins à pseudoparticules virales (VLP), et des vecteurs de type virus adéno-associés (AAV) pour les applications de thérapie génique.
Pour en savoir plus sur la lignée de cellules d'insecte Sf-RVN® ou pour commander, veuillez cliquer ici.
![Représentation graphique colorée présentant l'interaction entre la lignée cellulaire CHOZN® GS -/- CHO et le vecteur d'expression UCOE® GS dans l'expression génique. Le diagramme présente un cercle jaune intitulé "CHOZN® GS -/- CHO Cell Line" entouré d'anticorps, et un ovale violet intitulé "UCOE® GS Expression Vector" avec une double hélice d'ADN à l'intérieur et des flèches illustrant le procédé d'expression génique, reliés par une flèche bleu turquoise indiquant l'interaction.](/deepweb/assets/sigmaaldrich/marketing/global/images/portfolio-brands/safc-chozn-ucoe/safc-chozn-ucoe.png "Représentation graphique colorée présentant l'interaction entre la lignée cellulaire CHOZN® GS -/- CHO et le vecteur d'expression UCOE® GS dans l'expression génique. Le diagramme présente un cercle jaune intitulé "CHOZN® GS -/- CHO Cell Line" entouré d'anticorps, et un ovale violet intitulé "UCOE® GS Expression Vector" avec une double hélice d'ADN à l'intérieur et des flèches illustrant le procédé d'expression génique, reliés par une flèche bleu turquoise indiquant l'interaction.")
Plateforme de production de biomédicaments et de protéines recombinantes CHOZN®
Notre plateforme CHOZN® est un système d'expression en cellules de mammifères CHO (cellules ovariennes de hamster chinois) qui permet d'accélérer et de simplifier la sélection et la transposition d'échelle des clones hautement productifs pour la fabrication de biomédicaments et de protéines recombinantes thérapeutiques. Elle est composée des éléments suivants :
- Lignées de cellules CHO ultraperformantes
- Milieux et nutriments appariés
- Vecteurs d'expression optimisés
- Protocoles robustes
Il existe trois lignées cellulaires CHOZN® :
- Lignée CHOZN® GS -/- : développement rapide des lignées cellulaires, sans amplification au méthotrexate (agent de sélection métabolique)
- Lignée CHOZN® DHFR -/- : développement rapide des lignées cellulaires, avec amplification au méthotrexate (agent de sélection métabolique)
- Lignée CHOZN® CHO K1 : développement rapide des lignées cellulaires, avec l'agent de sélection métabolique choisi
Intégrant la technologie des nucléases à doigts de zinc (ZFN pour "Zinc Finger Nuclease") CompoZr®, la lignée cellulaire CHOZN® GS -/-, bien connue et largement adoptée, peut réduire le temps de développement des lignées cellulaires de huit semaines tout en garantissant une excellente stabilité (plus de 75 % des clones conservent un titre supérieur à 70 % sur 60 générations).
Voici une liste non exhaustive de vecteurs d'expression optimisés pour la lignée cellulaire CHOZN® GS -/- :
- vecteur d'expression CHOZN® GS standard pCGS3.2
- vecteur d'expression UCOE® GS avec technologie d'expression UCOE® à ouverture de la chromatine
Figure 1.La plateforme de production de lentivirus VirusExpress® utilise une lignée de cellules HEK293T adaptée à la mise en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé de production aux performances éprouvées.
Plateforme de production de lentivirus VirusExpress®
Notre plateforme VirusExpress® permet de résoudre les problèmes de production de lentivirus (LV) grâce à une solution basée sur la transfection. Elle comprend une lignée cellulaire adaptée à la mise en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé aux performances éprouvées à l'échelle clinique. Cette plateforme permet de réduire considérablement les délais de mise au point des procédés et de transposition d'échelle, soit dans vos propres locaux, soit en faisant appel à nos services de sous-traitance pour accélérer la mise à la disposition du patient. Voici une liste non exhaustive de ses caractéristiques :
- Constitution des banques cellulaires et caractérisation conformes aux bonnes pratiques de fabrication
- Milieu chimiquement défini
- Performances de croissance cellulaire, de transfection plasmidique et de production lentivirale éprouvées en bioréacteur à l'échelle réelle
- Licence permettant une utilisation clinique et commerciale
Les cellules de production de lentivirus VirusExpress® 293T sont optimisées pour la production de vecteurs lentiviraux destinés aux applications de thérapie génique. Des protocoles utilisateurs complets vous guident de la séquence d'ensemencement à la transfection et à la production virale à l'échelle réelle, pour une transposition d'échelle simple et rapide. Une documentation qualité exhaustive facilite le dépôt de vos dossiers règlementaires ainsi que la mise sur le marché de vos thérapies à base de cellules génétiquement modifiées.
Figure 2.La plateforme de production d'AAV VirusExpress® utilise une lignée de cellules HEK293 adaptée à la mise en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé de production aux performances éprouvées.
Plateforme de production de virus adéno-associés (AAV) VirusExpress®
La plateforme de production d'AAV VirusExpress® offre une solution basée sur la transfection pour résoudre les problèmes de production de virus adéno-associés (AAV). Elle comprend une lignée cellulaire adaptée à la mise en suspension, un milieu chimiquement défini et un procédé de production à l'échelle clinique permettant de réduire considérablement le délai jusqu'à la production à l'échelle commerciale. Avec sa grande flexibilité, VirusExpress® vous offre la possibilité d'utiliser soit nos installations de fabrication en sous-traitance, soit vos propres sites pour accélérer la mise à disposition de votre thérapie aux patients.
- Une lignée de cellules adaptée à la mise en suspension constituée de cellules de production d'AAV 293 optimisées pour la génération de vecteurs AAV destinés aux applications de thérapie génique.
- Un milieu chimiquement défini pour s'affranchir de la présence de composés d'origine animale et des préoccupations liées à la chaîne d'approvisionnement.
- Des banques de cellules fabriquées dans le respect des GMP (21CFR210, 211, 600, 610) et complètement caractérisées.
- Des performances de croissance cellulaire, de transfection plasmidique et de production d'AAV reconnues, en bioréacteurs de grandes dimensions, à l'échelle clinique ou commerciale, et donnant des titres génomiques supérieurs à 2×1010 cg/ml.
- Des licences disponibles pour un usage en recherche, un usage clinique ou un usage commercial, selon la phase de développement de thérapie génique dont vous avez besoin.
- Une réduction d'environ 40 % du délai de mise au point des procédés et de transposition d'échelle.
- Une documentation qualité exhaustive pour étayer le dépôt des dossiers règlementaires ainsi que la mise sur le marché de votre thérapie génique ou de votre thérapie génique à base de cellules génétiquement modifiées.
Nous avons les lignées cellulaires, les milieux, les technologies de production et l'expertise qu'il nous faut pour respecter le calendrier de nos clients et les besoins de leurs patients. En utilisant la plateforme de production d'AAV VirusExpress® et selon nos estimations, vous pourriez être en mesure de démarrer la production clinique dès 6 mois au lieu d'environ 3 ans pour une lignée cellulaire et un procédé sur mesure une fois terminés la sélection du clone, le développement de la lignée cellulaire et la constitution d'une banque de cellules conformément aux GMP, ainsi que la mise au point du procédé et le développement d'un bioréacteur à grande échelle. Vous appuyer sur notre expertise dans la fabrication de vecteurs viraux et utiliser nos solutions de procédé standardisées vous aideront à proposer plus rapidement votre thérapie génique à vos patients.
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