1A01070
USP
Alpha-Naphthol
Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)
Synonyme(s) :
(Naphthalen-1-ol)
About This Item
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Qualité
pharmaceutical analytical impurity (PAI)
Agence
USP
Fabricant/nom de marque
USP
Application(s)
pharmaceutical
Format
neat
Température de stockage
2-8°C
Description générale
USP PAI are a product line of impurities suitable for research and analytical purposes, which help to ensure the quality and safety of medicines.
Associated Drug Substance: Duloxetine
Therapeutic Area: Psychiatrics.
For more information about this PAI, visit here.
Application
Caractéristiques et avantages
1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.
Remarque sur l'analyse
Autres remarques
Mention d'avertissement
Danger
Mentions de danger
Classification des risques
Acute Tox. 3 Dermal - Acute Tox. 4 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 3 - Eye Dam. 1 - Skin Irrit. 2 - Skin Sens. 1A - STOT SE 2 Oral - STOT SE 3
Organes cibles
Kidney, Respiratory system
Code de la classe de stockage
6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
Classe de danger pour l'eau (WGK)
WGK 1
Point d'éclair (°F)
Not applicable
Point d'éclair (°C)
Not applicable
Certificats d'analyse (COA)
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