MPHL02GH2

Durapore^® 0,45 µm, Capsule Millipak^®

sterile, Millipak^® 20

• Synonyme(s) : Unité de filtration stérile Millipak-20, 0,45 µm, 1/4", HB/HB avec cloche
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690
• Nomenclature NACRES : NB.24

Propriétés

• Matériaux: PVDF membrane; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• Niveau de qualité: 400
• Stérilité: irradiated; sterile
• Gamme de produits: Millipak^® 20
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Millipak^®
• Paramètres: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 10 L process volume; 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C; 6.4 L/min flow rate at 2.45 bar (ΔP)
• Technique(s): bioburden reduction: suitable
• Surface de filtration: 100 cm²
• Diam. du raccord d'entrée: 1/4 in.
• Diam. du raccord de sortie: 1/4 in.
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤1 mg/device
• Matrice: Durapore^®
• Dimension de pores: 0.45 μm
• Point de bulle: ≥1790 mbar (26 psig), air with water at 23 °C
• Raccords: inlet hose barb; outlet hose barb (with bell); (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)
• Conditions d'expédition: ambient

Description

Description générale

Configuration du dispositif : Capsule Gamma Gold

Conditionnement

Sous blister

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les Bonnes Pratiques de Fabrication de la FDA.

Instructions d′utilisation

• Rétention des organismes : Micro-organismes
• Mode d′action : Filtration (exclusion stérique)
• Application : Bioprocédés
• Usage prévu : Réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d′utilisation : Se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration figurant dans le mode d'emploi des membranes Durapore^®.
• Conditions de stockage : Conserver dans un endroit sec
• Conditions d′élimination : Jeter les déchets conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore^® qui répond aux critères d′un filtre « ne relarguant pas de fibres » définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : avec un dispositif stérilisé après un rinçage avec 200 ml et 24 heures d'immersion dans de l'eau à température ambiante régulée.

Respecte les exigences du test des substances oxydables de l′USP après un rinçage à l′eau de ≥ 200 ml.

Informations légales

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany