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KHGES006FF3

Millipore

Millipore Express® SHC, Capsule Opticap® XL

sterile, Opticap® XL 600, inlet connection diam. 3/4 in., pore size 0.5/0.2 μm, cartridge nominal length 6.5 in. (16.5 cm)

Synonyme(s) :

Opticap Sterile XL 600 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 3/4 in. TC/TC

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806

Matériaux

polyethersulfone
polyethylene support
polypropylene (gamma-stable)
polypropylene housing
polypropylene vent cap (Gamma stable)
polysulfone
silicone seal

Niveau de qualité

Conformité réglementaire

meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)

Stérilité

irradiated
sterile

Gamme de produits

Opticap® XL 600

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

Millipore Express®

Paramètres

≤3.7 mL/min air diffusion at 2.8 bar (40 psig) and 23 °C (in water)
1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward)
1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C
100 psi max. differential pressure (6.9 bar) (intermittent)
2.1 bar max. differential pressure (30 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent)
2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C
25 °C max. inlet temp.
5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward)
5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C
6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward; intermittent)
6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (intermittent)
80 psi max. differential pressure (5.5 bar) (continuous)
80 psig max. inlet pressure

Technique(s)

sterile filtration: suitable

Longueur

16.5 cm (6.5 in.)

Longueur nominale des cartouches

6.5 in. (16.5 cm)

Diamètre

5.6 cm (2.2 in.)

Surface de filtration

590 cm2

Diam. du raccord d'entrée

3/4 in.

Largeur, de l'entrée à la sortie

16.5 cm (6.5 in.)

Diam. du raccord de sortie

3/4 in.

Impuretés

≤0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction)
<0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)

Matrice

Millipore Express® SHC

pore size

0.5/0.2 μm pore size

Point de bulle

≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C

Raccords

1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal)
inlet sanitary flange
outlet sanitary flange
(19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

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Description générale

Présentation du dispositif : Capsule

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile.

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.
Mode d'emploi

  • Rétention : micro-organismes
  • Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
  • Applications : bioprocédés
  • Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
  • Instructions d'utilisation : se reporter au chapitre "Installation" du mode d'emploi des capsules OPTICAP® XL et OPTICAP® XLT.
  • Stockage : à conserver dans un endroit sec.
  • Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Millipore Express® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres" tels qu'ils sont définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).
Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 60 min à 123 °C ; non compatible avec la stérilisation en ligne à la vapeur.

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après stérilisation et rinçage contrôlé avec 3,0 l d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb conformément au chapitre <64> de l'USP et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm conformément au chapitre <64> de l'USP à 25 °C.
Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1 l.
Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm², selon la méthode ASTM® F838.

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials
MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 concernant les équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.

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