CTGR01TP1

Cartouche Aervent^® 0,2 µm

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 0

• Synonyme(s) : Filtre cartouche Aervent CTGR 10" 0,2 µm Code 0
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: steam-in-place compatible
• Gamme de produits: Aervent^®
• Caractéristiques: hydrophobic
• Fabricant/nom de marque: Aervent^®
• Paramètres: ≤24 mL/min nitrogen diffusion at 970 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C; 1.8 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse; intermittent); 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse; Intermittent); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward); 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• Technique(s): gas filtration: suitable
• Longueur: 10 in.
• Largeur: 2.7 in.
• Longueur nominale des cartouches: 10 in. (25 cm)
• Diamètre: 6.9 cm (2.7 in.)
• Surface de filtration: 0.65 m²
• Impuretés: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤35 mg/cartridge
• Matrice: Aervent^®
• Dimension de pores: 0.2 μm pore size
• Entrée: sample type gas
• Point de bulle: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• Code de la cartouche: Code 0

Description

Description générale

Présentation du dispositif : cartouche

Caractéristiques et avantages

Évalué pour la rétention d'aérosols d'une quantité test totale de 10⁸ à 10e10 unités formant plaques de particules virales φX-174 à 85 Nm³/h (50 SCFM) par cartouche.

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile.

Qualité

Retient les aérosols liquides de Brevundimonas diminuta pendant 21 jours avec une concentration test minimum de 10⁷ UFC/cm².²

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
150 (100 à co-courant/50 à contre-courant) cycles de SEP de 30 min à 145 °C.

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans un mélange d'IPA/eau à 70 %/30 % à température ambiante régulée.

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 × 10⁷ UFC/cm² selon la méthode ASTM^® F838.

Test HydroCorr : ≤0,75 ml/min à 2,6 bar par cartouche de 10''

Autres remarques

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d′action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : voir le guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi que la première page du guide sur l'inspection visuelle
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Informations légales

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials