1.00383

Acide DL-malique

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., NF, FCC, E 296

• Synonyme(s) : Acide DL-malique, Acide DL-hydroxysuccinique, acide hydroxybutanedioïque
• Formule empirique (notation de Hill): C₄H₆O₅
• Numéro CAS: 6915-15-7
• Poids moléculaire : 134.09
• Numéro MDL: MFCD00064212
• Code UNSPSC : 12352106
• Numéro E: E296
• Numéro de classement CE : 230-022-8

Propriétés

• Agence: NF; Ph. Eur.
• Niveau de qualité: 500
• Conformité réglementaire: FCC
• Gamme de produits: EMPROVE^® ESSENTIAL
• Forme: solid
• Température d'inflammation spontanée: 349 °C
• Puissance: >3200 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• Technique(s): API processing | cocrystal formation: suitable; API processing | salt formation: suitable
• pH: 2.3 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• Pf: 128-132 °C
• Température de transition: flash point 203 °C
• Solubilité: 558 g/L
• Densité: 1.60 g/cm³ at 20 °C
• Application(s): pharmaceutical; solid formulation
• Température de stockage: 15-25°C
• InChI: 1S/C4H6O5/c5-2(4(8)9)1-3(6)7/h2,5H,1H2,(H,6,7)(H,8,9)
• Clé InChI: BJEPYKJPYRNKOW-UHFFFAOYSA-N

Description

Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme EMPROVE^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® est une famille de produits de haute qualité, pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques, qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite conformément aux bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

L'acide malique est généralement utilisé comme acidifiant et régulateur de pH ainsi que comme modificateur de goût dans les préparations pharmaceutiques et les aliments. Il présente également des propriétés antioxydantes.
L'acide DL-malique Emprove^® Essential est principalement utilisé dans les applications pharmaceutiques très règlementées.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS07
• Mention d'avertissement: Warning
• Mentions de danger: H319
• Conseils de prudence: P264 - P280 - P305 + P351 + P338 - P337 + P313
• Classification des risques: Eye Irrit. 2
• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 1
• Point d'éclair (°F): 397.4 °F
• Point d'éclair (°C): 203 °C