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SMP2A25NB6

Millipore

Capsule OptiScale®, Milligard® PES 1,2/0,2 µm de dimension de pores nominale

filtration area 3.5 cm2, OptiScale® 25, pore size 1.2/0.2 μm

Synonyme(s) :

OptiScale 25 Milligard PES 1.2/0.2 m nominal NB

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About This Item

Code UNSPSC :
23151806

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Matériaux

polyethersulfone membrane
polypropylene
polypropylene support
polypropylene vent cap

Niveau de qualité

400

Stérilité

non-sterile

Mode de stérilisation compatible

autoclavable compatible

Gamme de produits

OptiScale® 25

Caractéristiques

hydrophilic

Fabricant/nom de marque

OptiScale®

Paramètres

0 bar max. differential pressure (Reverse)
4.14 bar max. differential pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)

Technique(s)

bioburden reduction: suitable

Longueur

3.9 cm (1.52 in.)

Largeur

1.21 in.

Diamètre

3.1 cm (1.2 in.)

Surface de filtration

3.5 cm2

Impuretés

<0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)

Matrice

Milligard® PES

pore size

1.2/0.2 μm nominal pore size
1.2/0.2 μm pore size

Raccords

female Luer-Lok® inlet connection
 male Luer-Lok® outlet connection
 (Female Luer-Lok® Inlet/Male Luer Slip Outlet)

Code de la cartouche

not applicable

Catégories apparentées

Description générale

Présentation du dispositif : capsule

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.
Mode d'emploi

  • Rétention : bactéries
  • Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
  • Applications : purification des protéines
  • Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
  • Mode d'emploi : voir les paragraphes "Installation" et "Mouillage" du mode d'emploi du dispositif OPTISCALE®-25.
  • Stockage : voir le mode d'emploi du dispositif OPTISCALE®-25.
  • Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Les dispositifs ont été testés et les résultats montrent qu'ils répondent aux exigences du chapitre <78> de l'USP concernant les solutés parentéraux de grand volume.
Méthode de stérilisation
L'intégrité de la capsule est maintenue après 1 cycle d'autoclave de 60 minutes à 123 °C.

Remarque sur l'analyse

Ce produit a passé avec succès le test de l'USP concernant la recherche de particules dans les préparations injectables.

Informations légales

Luer-Lok is a registered trademark of Becton-Dickinson & Co.
MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
OptiScale is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Certificats d'analyse (COA)

Recherchez un Certificats d'analyse (COA) en saisissant le numéro de lot du produit. Les numéros de lot figurent sur l'étiquette du produit après les mots "Lot" ou "Batch".

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