MPGL06CL1

Durapore^® 0,22 µm, Capsule Millipak^®

sterile, filtration area 300 cm², matrix Durapore^®

• Synonyme(s) : Unité de filtration stérile Millipak-60 Filling Machine, 0,22 µm, raccord TC 1-1/2"/HB 1/4"
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690
• Nomenclature NACRES : NB.24

Propriétés

• Matériaux: PVDF membrane; PVDF vent cap; polycarbonate ; polycarbonate support
• Niveau de qualité: 400
• Stérilité: irradiated; sterile
• Gamme de produits: Millipak^®
• Caractéristiques: hydrophilic
• Fabricant/nom de marque: Millipak^®
• Paramètres: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C; 7.6 L/min flow rate at 2.9 bar (ΔP)
• Technique(s): sterile filtration: suitable
• Surface de filtration: 300 cm²
• Diam. du raccord d'entrée: 1-1/2 in.
• Diam. du raccord de sortie: 1/4 in.
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤2 mg/device
• Matrice: Durapore^®
• Dimension de pores: 0.22 μm
• Point de bulle: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• Raccords: inlet sanitary flange; outlet hose barb; (38 mm (1 1/2 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)
• Conditions d'expédition: ambient

Description

Description générale

Configuration du dispositif : Capsule

Nombre de disques empilés : 60 disques

Conditionnement

Poche double facile à ouvrir

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.

Instructions d′utilisation

• Rétention des organismes : Micro-organismes
• Mode d′action : Filtration (exclusion stérique)
• Application : Bioprocédés
• Utilisation prévue : Rétention ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d′emploi : Veuillez vous reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration dans le guide d′utilisation des membranes Durapore^®
• Conditions de stockage : Conserver dans un endroit sec
• Conditions d′élimination : Jeter les déchets conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore^® qui répond aux critères d′un filtre « ne relarguant pas de fibres », tels qu′ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
3 cycles d′autoclave de 90 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans de l′eau à température ambiante régulée.

Répond aux exigences du Test des substances oxydables selon l′USP après un rinçage à l′eau avec ≥ 200 ml

Rétention bactérienne :
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm² en utilisant la méthode ASTM^® F838.

Informations légales

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany