KVPVA10TT1

Opticap^® XL Viresolve^® NFR

Parvovirus removal

• Synonyme(s) : Opticap XL10 Viresolve NFP 1-1/2 in. TC/TC
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: PVDF (modified); polypropylene ; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone O-ring (for vent); silicone seal
• Fabricant/nom de marque: Viresolve^®
• Paramètres: ≤10 mL/min air diffusion at 3.45 bar (50 psig) and 23 °C (in water); 25 °C max. inlet temp.; 250 L process volume; 3.4 bar max. differential pressure (50 psid) (Reverse); 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) (Forward); 80 psig max. inlet pressure
• Technique(s): protein purification: suitable
• Longueur: 33 cm (13 in.)
• device size: 10 in.
• Surface de filtration: 0.42 m²
• Diam. du raccord d'entrée: 1.5 in.
• Diam. du raccord de sortie: 1.5 in.
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Matrice: Viresolve^® NFP
• Raccords: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal); 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring seal); inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

Description

Description générale

Présentation du dispositif : capsule

Application

Élimination des parvovirus

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile.

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : parvovirus
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : purification des protéines
• Usage prévu : clairance virale
• Mode d'emploi : se reporter au guide de l'utilisateur fourni avec ce produit.
• Stockage : à conserver à température ambiante.
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Viresolve^® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
Filtre mouillé à l'eau pendant 5 min à 3,4 bar (50 psi) ; cycle liquide avec échappement lent à 123 °C pendant 60 min maximum

Remarque sur l'analyse

COT/conductivité
Après stérilisation et rinçage contrôlé avec 12 l d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb conformément au chapitre <64> de l'USP et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm conformément au chapitre <64> de l'USP à 25 °C.

Informations légales

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VIRESOLVE is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 relatives aux équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.