KN50A05TT1

Opticap^® XL5 Polygard^® CN

inlet connection diam. 1.5 in., pore size 5.0 μm, cartridge nominal length 5 in. (12.5 cm)

• Synonyme(s) : Opticap XL5 Polygard-CN 5.0 μm 1-1/2 in. TC/TC
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: polypropylene ; polypropylene housing; polypropylene support; polypropylene vent cap; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Conformité réglementaire: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• Fabricant/nom de marque: Opticap^®
• Paramètres: 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C; 2.75 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C; 25 °C max. inlet temp.; 4.8 bar max. differential pressure (70 psid) at 20 °C; 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C; 80 psig max. inlet pressure
• Longueur: 21.6 cm (8.5 in.)
• Longueur nominale des cartouches: 5 in. (12.5 cm)
• Diamètre: 10.7 cm (4.2 in.)
• Surface de filtration: 0.18 m²
• Diam. du raccord d'entrée: 1.5 in.
• Largeur, de l'entrée à la sortie: 21.6 cm (8.5 in.)
• Diam. du raccord de sortie: 1.5 in.
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤25 mg/capsule
• Matrice: Polygard^®-CN
• Dimension de pores: 5.0 μm nominal pore size; 5.0 μm pore size
• Entrée: sample type liquid
• Raccords: inlet sanitary flange; 38 mm (1 1/2 in.) inlet/outlet sanitary flange; outlet sanitary flange

Description

Description générale

Présentation du dispositif : Capsule

Caractéristiques et avantages

Format : Monocouche

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui adhère aux Bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : se reporter au chapitre "Installation" du mode d'emploi des capsules OPTICAP^® XL et OPTICAP^® XLT.
• Stockage : à conserver dans un endroit sec.
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Notes préparatoires

Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 30 min à 126 °C ; non compatible avec la stérilisation en ligne à la vapeur.

Remarque sur l'analyse

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 2 l.

Taux d'extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans de l'eau à température ambiante régulée.

Informations légales

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

POLYGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Clause de non-responsabilité

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 concernant les équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.