CTGB72TP3

Cartouche Aerex^® 0,2 µm

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 20 in. (50 cm), Code 7

• Synonyme(s) : Aerex CTGB Cartridge Filter 20 in. 0.2 µm Code 7
• Code UNSPSC : 23151806
• eCl@ss : 32031690

Propriétés

• Matériaux: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Niveau de qualité: 400
• Stérilité: non-sterile
• Mode de stérilisation compatible: steam-in-place compatible
• Gamme de produits: Aerex^®
• Caractéristiques: hydrophobic
• Fabricant/nom de marque: Aerex^®
• Paramètres: ≤30 mL/min nitrogen diffusion at 690 mbar (10 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 145 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 145 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 5.2 bar max. differential pressure (75 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C (Reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward); 7 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• Technique(s): gas filtration: suitable
• Longueur: 20 in.
• Largeur: 2.7 in.
• Longueur nominale des cartouches: 20 in. (50 cm)
• Diamètre: 6.9 cm (2.7 in.)
• Surface de filtration: 1.3 m²
• Impuretés: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• Extractibles par gravimétrie: ≤70 mg/cartridge
• Matrice: Aerex^®
• Dimension de pores: 0.2 μm pore size
• Entrée: sample type gas
• Point de bulle: ≥900 mbar (13 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• Code de la cartouche: Code 7

Description

Description générale

Présentation du dispositif : cartouche

Caractéristiques et avantages

Ce produit a été qualifié pour sa rétention lors d'un challenge avec l'aérosol du virus φX174 concentré entre 10E8 et 10E10 UFP, à un débit d'air de 50 SCFM par cartouche de 10'' et après 50 cycles de vapeur en place à 145 °C.

Conditionnement

Double sachet à ouverture facile

Autres remarques

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d'action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d'utilisation : se reporter au guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi qu'à la première page du guide sur l'inspection visuelle
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations régionales, nationales et locales en vigueur.

Qualité

La membrane a été qualifiée pour sa rétention des bactéries lors d'un challenge de 21 jours avec un aérosol de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 × 10E7 UFC/cm².

Notes préparatoires

Ce produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
200 cycles de SEP (150 à co-courant et 50 à contre-courant) de 30 min à 145 °C ; SEP jusqu'à 165 heures à co-courant à 145 °C

Remarque sur l'analyse

Extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans un mélange d'IPA/eau à 70 %/30 % à température ambiante régulée.

Test HydroCorr : ≤0,40 mL/min par cartouche de 10'' avec de l'eau à 1 380 mbar

Informations légales

AEREX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany