Dosage (EP)47,5 - 52,5 %Dosage (NF)95,0 - 105,0 %Identitétest réussiApparence de la solutiontest réussiAg (argent)≤ 1 ppmPd (palladium)*≤ 1 ppmSb (antimoine)≤ 9 ppmImpuretés acides ou alcalinestest réussiAmines, sels d′aminetest réussi Homologue C12 (EP)≥ 40 %Homologue C14 (EP)≥ 20 %Somme des homologues C12 et C14 (EP)≥ 70 %Impureté A≤ 0,5 %Impureté B≤ 0,15 %Impureté C≤ 0,05 %Homologue n-C12H25 (NF)≥ 40,0 %Homologue n-C14H29 (NF)≥ 20,0 %Somme des homologues n-C12H25 et n-C14H29 (NF)≥ 70,0 %Alcool benzylique≤ 0,5 %Benzaldéhyde≤ 0,15 %(Chlorométhyl)benzène≤ 0,05 %Solvants résiduels (ICH Q3C)exclus du procédé de fabricationCendres sulfatées≤ 0,1 %Les spécifications concernant les impuretés élémentaires ont été définies conformément à la directive Q3D de l′ICH (directive relative aux impuretés élémentaires). Il est peu probable que des éléments des classes 1 à 3 soient présents au-dessus de la limite de l′option 1 de la directive Q3D de l′ICH, sauf indication contraire et spécification (*).Conforme à Ph. Eur., NF
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