1.37004

Titriplex^® III

(ethylene dinitrilo tetraacetic acid disodium salt dihydrate), EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP

• Synonyme(s) : Acide éthylènediaminetétraacétique disodium salt dihydrate, Éthylènediaminetétraacétate de disodium, Éthylènediaminetétraacétate disodique, Sel disodique de l'acide éthylenediaminetétraacétique, EDTA disodium salt, EDTA-Na₂, Edétate disodium salt dihydrate, Sequestrene Na₂, Édathamil, Éthylènediaminetétraacétate disodique dihydrate
• Formule empirique (notation de Hill): C₁₀H₁₄N₂Na₂O₈ · 2H₂O
• Numéro CAS: 6381-92-6
• Poids moléculaire : 372.24
• Beilstein: 3900609
• Code UNSPSC : 12352107
• Numéro de classement CE : 205-358-3

Propriétés

• Qualité: ACS reagent
• Niveau de qualité: 500
• Agence: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Gamme de produits: EMPROVE^® EXPERT
• Forme: solid
• Caractéristiques: RNase and DNase free
• pH: 4-5 (20 °C, 50 g/L in H₂O)
• Pf: 248 °C (dec.) (lit.)
• Application(s): liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical
• Température de stockage: no temp limit
• Chaîne SMILES: O.O.O.O.[Na+].[Na+].[Na+].[Na+].OC(=O)CN(CCN(CC([O-])=O)CC([O-])=O)CC(O)=O.OC(=O)CN(CCN(CC(O)=O)CC([O-])=O)CC([O-])=O
• InChI: 1S/C10H16N2O8.2Na.2H2O/c13-7(14)3-11(4-8(15)16)1-2-12(5-9(17)18)6-10(19)20;;;;/h1-6H2,(H,13,14)(H,15,16)(H,17,18)(H,19,20);;;2*1H2/q;2*+1;;/p-2
• Clé InChI: OVBJJZOQPCKUOR-UHFFFAOYSA-L

Description

Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme Emprove^®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC^® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Chélateur de cations divalents. Inhibe les enzymes dont l′activité exige des cations divalents, comme les métalloprotéinases.

Le Titriplex^® III (sel disodique dihydraté de l'acide [éthylènedinitrilo]tétraacétique, EDTA) est un agent chélateur courant. Parce qu'il est capable de former des complexes avec les cations métalliques divalents, il peut inhiber diverses enzymes dont l'activité dépend de ces cations. Il est largement utilisé comme antioxydant dans les préparations pharmaceutiques et les cosmétiques, et peut renforcer l'action des agents conservateurs. Son sel disodique présente une meilleure solubilité dans l'eau que sa forme de base.
Parce qu'il présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, le Titriplex^® III (sel disodique dihydraté de l'acide [éthylènedinitrilo]tétraacétique, EDTA) Emprove^® Expert convient particulièrement aux applications à haut risque.

Autres remarques

Élimination de l'eau de cristallisation : 110 °C

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Titriplex is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Informations sur la sécurité

• Pictogrammes: GHS08,GHS07
• Mention d'avertissement: Warning
• Mentions de danger: H332,H373
• Conseils de prudence: P260 - P271 - P304 + P340 + P312 - P314 - P501
• Classification des risques: Acute Tox. 4 Inhalation - STOT RE 2 Inhalation
• Organes cibles: Respiratory Tract
• Code de la classe de stockage: 11 - Combustible Solids
• Classe de danger pour l'eau (WGK): WGK 2
• Point d'éclair (°F): Not applicable
• Point d'éclair (°C): Not applicable