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1.08346

SAFC

D-(+)-Glucose

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, JP, USP

Fabrication pharma

Synonyme(s) :

Dextrose

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About This Item

Code UNSPSC :
12352201
Numéro de classement CE :
200-075-1
Le tarif et la disponibilité ne sont pas disponibles actuellement.

Agence

BP
JP
Ph. Eur.
USP

Niveau de qualité

500

Description

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP

Gamme de produits

EMPROVE® EXPERT

Forme

solid

Température d'inflammation spontanée

500 °C

Puissance

25800 mg/kg LD50, oral (Rat)

pH

6-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

Pf

83 °C

Application(s)

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation

Température de stockage

15-25°C

Catégories apparentées

Description générale

En formulation, il n'est pas toujours facile de trouver le bon excipient qui réponde à la fois à vos besoins et aux exigences règlementaires. Grâce à notre savoir-faire, à nos connaissances des applications et à notre expertise règlementaire, nous sommes à vos côtés à chaque étape du développement, de la transposition d'échelle et de la production.
Dans le cadre de notre programme EMPROVE®, nos matières premières sont accompagnées d'une documentation complète qui permet d'assurer la conformité de votre produit pharmaceutique ou biopharmaceutique, la parfaite transparence de votre chaîne d'approvisionnement et l'atténuation des risques. Notre marque SAFC® pour la formulation et la production pharmaceutiques et biopharmaceutiques est une famille de produits de haute qualité qui satisfait aux procédures de contrôle qualité les plus strictes et qui est produite selon les bonnes pratiques de fabrication en vigueur.

Application

Parce qu'il présente un seuil microbien et un seuil d'endotoxines relativement bas, le D(+)-glucose monohydraté Emprove® Expert convient particulièrement aux applications à haut risque.

Informations légales

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Code de la classe de stockage

11 - Combustible Solids

Classe de danger pour l'eau (WGK)

WGK 1

Point d'éclair (°F)

Not applicable

Point d'éclair (°C)

Not applicable

Qu'est-ce que le programme Emprove® ?

Le programme Emprove® est un système fournissant une documentation exhaustive et précise de nos filtres, de nos composants à usage unique, de nos matières premières pharmaceutiques et de nos matériaux de départ.

Material Qualification Dossier

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Quality Management Dossier (Open Access)

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Operational Excellence Dossier

Disponible(s) sur abonnement ou moyennant des frais

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