1A01970
USP
(R)-Amlodipine
Pharmaceutical Analytical Impurity (PAI)
Sinónimos:
(R)-Amlodipine, 3-ethyl 5-methyl (R)-2-((2-aminoethoxy)methyl)-4-(2-chlorophenyl)-6-methyl-1,4-dihydropyridine-3,5-dicarboxylate
About This Item
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grado
pharmaceutical analytical impurity (PAI)
Agency
USP
familia API
amlodipine
fabricante / nombre comercial
USP
aplicaciones
pharmaceutical
Formato
neat
temp. de almacenamiento
2-8°C
cadena SMILES
Clc1c(cccc1)[C@H]2C(=C(NC(=C2C(=O)OC)C)COCCN)C(=O)OCC
InChI
1S/C20H25ClN2O5/c1-4-28-20(25)18-15(11-27-10-9-22)23-12(2)16(19(24)26-3)17(18)13-7-5-6-8-14(13)21/h5-8,17,23H,4,9-11,22H2,1-3H3/t17-/m1/s1
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Descripción general
USP PAI are a product line of impurities suitable for research and analytical purposes, which help to ensure the quality and safety of medicines.
Associated Drug Substance: Amlodipine
For more information about this PAI, visit here.
Aplicación
Características y beneficios
1. Conduct analytical tests during early formulation feasibility studies.
2. Determine degradation impurities produced during stress studies.
3. Develop, validate, and transfer analytical methods.
4. Perform spiking studies during process R&D to demonstrate depletion upon recrystallization.
5. Record retention times and/or spectra
6. Determine relative response factors.
7. Identify unknown impurities that formed during ICH stability conditions.
8. Identify impurities that are present in the Reference Listed Drug
9. Test for and profile impurities not listed in drug substance and drug product monographs.
Nota de análisis
Otras notas
Palabra de señalización
Danger
Frases de peligro
Consejos de prudencia
Clasificaciones de peligro
Acute Tox. 3 Oral - Aquatic Acute 1 - Aquatic Chronic 1 - Eye Dam. 1 - STOT RE 2
Código de clase de almacenamiento
6.1C - Combustible acute toxic Cat.3 / toxic compounds or compounds which causing chronic effects
Clase de riesgo para el agua (WGK)
WGK 3
Punto de inflamabilidad (°F)
Not applicable
Punto de inflamabilidad (°C)
Not applicable
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