TZHALV205

Unidad Steritest^® NEO

For liquids in large vials. Blue base canister with a vented double needle for large glass containers with septa. Double packed.

• Sinónimos: Unidad Steritest^® NEO de base azul para pruebas de esterilidad, Unidad de ensayos de esterilidad, unidad de filtración a través de membrana, recipiente de filtración a través de membrana, filtración de membrana cerrada
• Código UNSPSC: 23151818
• eCl@ss: 32014001
• NACRES: NB.24

Propiedades

• Materiales: Nylon 66 adapter (for needle); PVC tubing (double lumen); mixed cellulose esters (MCE) membrane; plain filter; stainless steel (for needle); styrene-acrylonitrile (SAN) (for canister)
• Nivel de calidad: 400
• Agency: EP (2.6.1); JP (4.06); USP 71
• esterilidad: sterile; γ-irradiated
• fabricante / nombre comercial: Steritest^®
• envase: pkg of 10 blisters in 2 bags of 5 blisters per box, Double packed
• Parámetros: 120 mL sample volume (graduation marks at 25, 50, 75 and 100 mL); 3.1 bar max. inlet pressure (45 psi) at 25 °C; 45 °C max. temp.
• L tubo: 850 mm
• color: blue Canister Base
• matriz: MF-Millipore^™
• tamaño de poro: 0.45 μm pore size
• entrada: liquid; sample type pharmaceutical(s)
• aplicaciones: pharmaceutical; sterility testing
• Condiciones de envío: ambient

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: 2 cámaras

La unidad Steritest^® NEO es una unidad de filtración a través de membrana para ensayos de esterilidad de productos farmacéuticos filtrables. El dispositivo simplifica cada aspecto del ensayo, desde la manipulación hasta la trazabilidad. El sistema cerrado minimiza los falsos positivos y ofrece los mayores niveles de calidad y fiabilidad. Este dispositivo garantiza que los productos farmacéuticos nunca se expongan al medio ambiente durante el proceso de ensayo. Este sistema de ensayo ofrece un proceso analítico optimizado y completamente conforme a la normativa cuando se utiliza con la bomba Steritest^® Symbio, accesorios específicos y medios de cultivo y líquidos de enjuague de gran calidad. El dispositivo está esterilizado mediante radiación gamma y se presenta en un envase doble para su rápida transferencia a entornos de ensayos de esterilidad, lo que simplifica los procedimientos de descontaminación y ahorra tiempo. El adaptador con aguja de venteo ventila y transfiere los productos problema desde los recipientes de gran volumen con membrana de goma a las unidades Steritest^® NEO. Los recipientes de base azul indican la presencia de una membrana de ésteres mezclados de celulosa (MCE) que proporciona un caudal de filtración óptimo para los productos convencionales.

Aplicación

El dispositivo Steritest^® NEO se utiliza para ensayos de esterilidad de líquidos en viales grandes (envase doble) de grandes volúmenes de parenterales y fármacos sintéticos, sin antimicrobianos.

Características y beneficios

• Ventanilla única para los ensayos de esterilidad con nuestros dispositivos, bombas, medios, líquidos y servicios
• Las unidades Steritest^® se fabrican en nuestro Centro de Excelencia en Molsheim, Francia, con estándares de control de alta calidad que mantienen el Certificado de Calidad para cada lote.
• Nuevo diseño de la aguja

El diseño de esta nueva aguja se ha optimizado con una longitud corta de la aguja, así como crestas horizontales y verticales para ofrecer destreza y seguridad al trabajador mientras perfora el pequeño recipiente

• Flujo de trabajo más inteligente

El nuevo cartucho Steritest^® NEO se beneficia de todas las mejoras, como abrazaderas de colores, graduaciones para una medición precisa del volumen, identificación optimizada y trazabilidad con la nueva etiqueta de despegable

• Configuración completamente cerrada

Los productos farmacéuticos nunca quedan expuestos al entorno durante el proceso de ensayo con las unidades Steritest^® NEO. La filtración, el enjuague, la adición de medios y la incubación se llevan a cabo dentro de un sistema cerrado.

• Rendimiento uniforme

Ensayos de integridad 100%, estrictas pruebas físicas y análisis microbiológicos realizados en cada paso del montaje de la unidad Steritest^® NEO antes del visto bueno para comercialización.

• Nueva herramienta de desconexión de tubos

Las pinzas cortadoras Velax^® están montadas en todas las unidades Steritest^® NEO y permiten un corte seguro y fácil de los tubos.

Envase

Paquete de 10 blísteres en envase doble en 2 bolsas de 5 blísteres por caja

Información legal

MF-Millipore is a trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

STERITEST is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

VELAX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 2