MCGL10S03

Durapore^® 0,22 µm, Cartucho Millidisk^®

filtration area 500 cm², hydrophilic

• Sinónimos: Millidisk Cartridge 10-stack 0.22 μm Hydrophilic
• Código UNSPSC: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• Materiales: PVDF ; polysulfone ; polysulfone support; silicone seal
• Nivel de calidad: 400
• esterilidad: non-sterile
• Compatibilidad de esterilización: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• Línea del producto: EMPROVE^® Filter; Millidisk^® 10
• Características: hydrophilic
• fabricante / nombre comercial: Millidisk^®
• Parámetros: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 123 °C (Forward); 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse); 0.7 bar max. inlet pressure (10 psi) at 25 °C (Reverse); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 15 L/min flow rate at 3.5 bar (ΔP); 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward); 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) at 25 °C (Forward)
• técnicas: sterile filtration: suitable
• filtración área: 500 cm²
• impurezas: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• extraíbles gravimétricos: ≤2.5 mg/device
• matriz: Durapore^®
• tamaño de poro: 0.22 μm
• entrada: sample type liquid
• punto de burbuja: ≥3450 mbar (50 psig), air with water at 23 °C
• código del cartucho: not applicable

Descripción

Descripción general

Configuración del dispositivo: Cartucho

Diseño de apilamiento: Pila de 10

Envase

Bolsa doble de apertura fácil

Otras notas

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore^® en la guía del usuario
• Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Nota de preparación

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
5 ciclos de vapor in situ (SIP) de 60 min a 135 °C; 5 ciclos de autoclave de 60 min a 126 °C.

Nota de análisis

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥200 ml agua de

Extraíbles gravimétricos: utilizar la unidad esterilizada después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

Información legal

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIDISK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany