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Parteck^® Delta M (Manitol)

EMPROVE^® ESSENTIAL, Ph. Eur., BP, ChP, JP, USP, E 421

• Sinónimos: D-Manitol
• Fórmula empírica (notación de Hill): C₆H₁₄O₆
• Número de CAS: 69-65-8
• Peso molecular: 182.17
• Número MDL: MFCD00064287
• Código UNSPSC: 12352201
• Número E: E421
• Número índice de la CE: 200-711-8

Propiedades

• Agency: BP; ChP; JP; Ph. Eur.; USP
• Nivel de calidad: 500
• descripción: EMPROVE^® ESSENTIAL Ph Eur,BP,USP,JP,E 421
• Línea del producto: EMPROVE^® ESSENTIAL
• formulario: fine powder
• temp. de autoignición: 410 °C
• potencia: 13500 mg/kg LD₅₀, oral (Rat)
• pH: 5-7 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• bp: 290-295 °C/4 hPa
• mp: 164-169 °C
• aplicaciones: liquid formulation; pharmaceutical; solid formulation
• temp. de almacenamiento: 2-25°C
• InChI: 1S/C6H14O6/c7-1-3(9)5(11)6(12)4(10)2-8/h3-12H,1-2H2
• Clave InChI: FBPFZTCFMRRESA-UHFFFAOYSA-N

Descripción

Descripción general

Teniendo en cuenta las dificultades de la formulación, hemos utilizado tecnologías de ingeniería de partículas con el fin de desarrollar excipientes funcionales destinados específicamente a las formas de administración sólidas. Los productos de nuestra cartera Parteck^® presentan propiedades de partícula únicas diseñadas a medida para un rendimiento excelente en los procesos de compactación, para tecnologías de administración de fármacos específicas o para mejorar la solubilidad.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia de la cadena de suministro completa y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

El excipiente Parteck^® Delta M es un manitol convertible específicamente diseñado para manejar la granulación húmeda. Sus cristales polimorfos delta lo hacen extremadamente adaptable. Si bien en las monografías se describe como un manitol estándar, este excepcional excipiente cambia su estructura y se convierte en un polimorfo beta cuando entra en contacto con el agua. Esto crea una estructura porosa, lo que aumenta la superficie y genera la capacidad de producir comprimidos excepcionalmente duros con desintegración rápida.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

PARTECK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Código de clase de almacenamiento: 11 - Combustible Solids
• Clase de riesgo para el agua (WGK): WGK 1