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Merck

1.08346

SAFC

D-(+)-Glucosa

EMPROVE® EXPERT, Ph. Eur., BP, JP, USP

Fabricación farmacéutica

Sinónimos:

Dextrose

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About This Item

Código UNSPSC:
12352201
Número índice de la CE:
200-075-1

Agency

BP
JP
Ph. Eur.
USP

Nivel de calidad

descripción

EMPROVE® EXPERT Ph Eur,BP,USP

Línea del producto

EMPROVE® EXPERT

formulario

solid

temp. de autoignición

500 °C

potencia

25800 mg/kg LD50, oral (Rat)

pH

6-7 (20 °C, 100 g/L in H2O)

mp

83 °C

aplicaciones

liquid formulation
parenterals
pharma/biopharma processes
pharmaceutical
solid formulation

temp. de almacenamiento

15-25°C

Descripción general

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa EMPROVE®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Aplicación

Debido a sus bajos límites microbianos y de endotoxinas, el monohidrato de D(+)-glucosa Emprove® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Información legal

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Código de clase de almacenamiento

11 - Combustible Solids

Clase de riesgo para el agua (WGK)

WGK 1

Punto de inflamabilidad (°F)

Not applicable

Punto de inflamabilidad (°C)

Not applicable


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