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Merck

1708784

USP

Compuesto B relacionado con valsartán

United States Pharmacopeia (USP) Reference Standard

Sinónimos:

N-(1-Oxobutil)-N-[[2′-(2H-tetrazol-5-il)[1,1′-bifenil]-4-il]metil]-L-valina, (S)-N-butiril-N-{[2′-(1-H-tetrazol-5-il)-bifenil-4-il]metil}valina

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About This Item

Fórmula empírica (notación de Hill):
C23H27N5O3
Número de CAS:
Peso molecular:
421.49
MDL number:
UNSPSC Code:
41116107
PubChem Substance ID:
NACRES:
NA.24

grade

pharmaceutical primary standard

API family

valsartan

manufacturer/tradename

USP

application(s)

pharmaceutical (small molecule)

format

neat

SMILES string

CCCC(=O)N(Cc1ccc(cc1)-c2ccccc2-c3nnn[nH]3)[C@@H](C(C)C)C(O)=O

InChI

1S/C23H27N5O3/c1-4-7-20(29)28(21(15(2)3)23(30)31)14-16-10-12-17(13-11-16)18-8-5-6-9-19(18)22-24-26-27-25-22/h5-6,8-13,15,21H,4,7,14H2,1-3H3,(H,30,31)(H,24,25,26,27)/t21-/m0/s1

InChI key

OKAQHVJSXLGXET-NRFANRHFSA-N

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General description

Este producto se suministra conforme a lo indicado y especificado por la farmacopea emisora. Toda la información proporcionada en apoyo de este producto, incluidas las SDS y cualquier folleto de información sobre el producto se ha elaborado y publicado bajo la autoridad de la Farmacopea emisora.Si desea más información y soporte, diríjase a la página Web de la Farmacopea emisora.

Application

Este patrón de referencia de la USP está pensado para utilizarse en pruebas y ensayos de calidad especificados según se especifica en la farmacopea USP.
También se utiliza en la preparación de disoluciones patrón y de idoneidad del sistema para la determinación de impurezas orgánicas y pruebas de rendimiento de comprimidos y cápsulas, de acuerdo con las monografías de la USP, mediante cromatografía de líquidos (LC) combinada con detección UV, de lo siguiente:
  • Valsartán
  • Comprimidos de amlodipina y valsartán
  • Comprimidos de valsartán hidroclorotiazida
  • Comprimidos de amlodipina, valsartán e hidroclorotiazida

Además, se utiliza en la valoración de los comprimidos de valsartán por LC-UV siguiendo la monografía de la USP “Comprimidos de valsartan”.

Analysis Note

Estos productos están indicados sólo para utilizar en pruebas y análisis. No están pensados para administración en humanos ni en animales y no pueden utilizarse para diagnóstico, tratamiento o curación de ningún tipo de enfermedad.  .

Other Notes

Es posible que se apliquen restricciones de venta

pictograms

Health hazardExclamation mark

signalword

Warning

Hazard Classifications

Repr. 2 - STOT SE 3

target_organs

Central nervous system

Storage Class

11 - Combustible Solids

wgk_germany

WGK 3

flash_point_f

Not applicable

flash_point_c

Not applicable


Certificados de análisis (COA)

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Valsartan Tablets
USP43-NF38: United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 47(5), 4579-4579 (2017)
Valsartan and Hydrochlorothiazide Tablets
USP43-NF38: United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 37(4), 4580-4580 (2015)
Tablet formulation and development of a validated stability indicating hplc method for quantification of valsartan and hydrochlorthiazide combination.
Kharoaf, M. A. H. E. R., et al.
International Journal of Pharmacy and Pharmaceutical Sciences, 4.3, 284-290 (2012)
Valsartan
USP43-NF38: United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 33(3), 4577-4577 (2020)
Amlodipine, Valsartan, and Hydrochlorothiazide Tablets
USP43-NF38: United States Pharmacopeia and National Formulary
United States Pharmacopeia, 43(2), 279-279 (2017)

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