MPVL20CA3

Millipak^® 200 Capsule Media: Durapore^® 0.1 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb

• Sinónimos: Gamma Compatible Millipak -200 Filter Unit 0.1 μm 9/16 in. HB/HB, Durapore^® 0.1 µm, Millipak^® Capsule
• UNSPSC Code: 23151806

Propiedades

• Nombre del producto: Durapore^® 0,1 µm, Cápsula Millipak^®, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 9/16 in. Hose Barb Outlet: 9/16 in. Hose Barb
• material: PVDF vent cap, polycarbonate support, polycarbonate housing, PVDF membrane
• Quality Segment: 400
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: gamma compatible; x-ray compatible
• product line: Millipak^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 6.0 in.
• W: 3.0 in.
• filter diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 1000 cm²
• inlet connection diam.: 9/16 in.
• outlet connection diam.: 9/16 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤5 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.1 μm
• bubble point: ≥70 psi (4830 mbar), air with water at 23 °C
• fitting: 14 mm (9/16 in.) inlet hose barb, 14 mm (9/16 in.) outlet hose barb

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Durapore^® que cumple los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
3 ciclos de 90 min en autoclave a 123°C; no esterilizable mediante vapor en línea

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥200 ml agua de

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en agua a temperatura ambiente controlada

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

Other Notes

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o de la contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación de las unidades de filtración con membrana Durapore^® en la guía del usuario
• Condiciones de conservación: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany