KHGES015FF3

Millipore Express^® SHC 0.5/0.2µm, Opticap^® XL 150 Capsule

Fittings 3/4 in. TC/TC, Sterile

• Sinónimos: Opticap Sterile XL 150 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 3/4 in. TC/TC, Millipore Express^® SHC, Opticap^® XL Capsule
• UNSPSC Code: 23151806

Propiedades

• Nombre del producto: Millipore Express^® SHC, Opticap^® XL Cápsula, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES)Inlet: 3/4 in. Sanitary FlangeOutlet: 3/4 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C, sterile
• Quality Segment: 400
• material: polyester support, polyethersulfone membrane, polypropylene housing, polypropylene vent cap (Gamma stable), silicone O-ring, silicone seal
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: 1 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C, 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; Intermittent), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; Intermittent), 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (Intermittent)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 9.7 cm (3.8 in.)
• cartridge nominal length: 3.8 in. (9.7 cm)
• diam.: 5.6 cm (2.2 in.)
• filtration area: 0.014 m² (0.155 ft²)
• inlet connection diam.: 3/4 in.
• inlet to outlet W: 9.7 cm (3.8 in.)
• outlet connection diam.: 3/4 in.
• impurities: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• bubble point: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 19 mm (3/4 in.) inlet sanitary flange, 19 mm (3/4 in.) outlet sanitary flange

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cápsula

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana Millipore Express^® que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
3 ciclos de 60 min en autoclave a 123 °C; no esterilizable mediante vapor en línea

Analysis Note

Cumplirá los requisitos de la prueba de sustancias oxidables de la USP después de un lavado con ≥1 l de agua

Retención bacteriana
Se observó una capacidad de retención cuantitativa de las muestras de una concentración de provocación mínima de 1 x 10⁷ UFC/cm² de Brevundimonas diminuta utilizando la metodología ASTM^® F838.

TOC/conductividad
Después de la esterilización y una descarga controlada de 1,0 l de agua, las muestras exhibieron menos de 500 ppb de TOC según la USP <64> y menos de 1,3 µS/cm según la USP <64> a 25 °C.

Other Notes

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte la sección de instalación del manual del usuario de las cápsulas OPTICAP^® XL y las cápsulas OPTICAP^® XLT
• Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifica que este producto cumple la Directiva europea sobre equipos a presión, 97/23/CE, de 29 de mayo de 1997. Este producto se ha clasificado en el artículo 3 § 3 de la Directiva sobre recipientes a presión. Se ha diseñado y fabricado de acuerdo con las sólidas prácticas de ingeniería para garantizar un uso seguro. De conformidad con el artículo 3 § 3 de la presente Directiva sobre recipientes a presión, este producto no lleva la marca CE.