CTGB71TP3

Aerex ^® 0,2 µm, Cartucho

pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm), Code 7

• Sinónimos: Cartucho filtrante Aerex CTGB de 10 pulgadas 0,2 µm Código 7
• UNSPSC Code: 23151806
• eCl@ss: 32031690

Propiedades

• material: PTFE ; polypropylene ; polypropylene support; silicone seal
• Quality Level: 400
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: steam-in-place compatible
• product line: Aerex^®
• feature: hydrophobic
• manufacturer/tradename: Aerex^®
• parameter: ≤15 mL/min nitrogen diffusion at 690 mbar (10 psig) and 23 °C (in 60/40% IPA/water); 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 145 °C (Forward); 0.35 bar max. inlet pressure (5 psi) at 145 °C (Forward); 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward); 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C (Forward); 5.2 bar max. differential pressure (75 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent); 5.2 bar max. inlet pressure (75 psi) at 25 °C (Reverse); 6.9 bar max. differential pressure (100 psid) at 25 °C (Forward); 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 25 °C (Forward)
• technique(s): gas filtration: suitable
• L: 10 in.
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 10 in. (25 cm)
• diam.: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtration area: 0.65 m²
• impurities: ≤0.5 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, Aqueous extraction); <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤35 mg/cartridge
• matrix: Aerex^®
• pore size: 0.2 μm pore size
• input: sample type gas
• bubble point: ≥900 mbar (13 psig), nitrogen with 60/40% IPA/water at 23 °C
• cartridge code: Code 7

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cartucho

Features and Benefits

Este producto ha sido calificado para retener una exposición al virus ΦX174 en aerosol de 10⁸ a 10¹⁰ UFP a un caudal de aire de 50 SCFM por cartucho de 10 pulgadas después de 50 ciclos de vapor in situ a 145 °C.

Packaging

Bolsa doble de apertura fácil

Other Notes

Estos productos se han fabricado en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación de la FDA.

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: Consulte la guía de Procedimientos de análisis de la integridad y de la esterilización a vapor (Steam Sterilization & Integrity Testing Procedures) y la primera página de la Guía de inspección visual (Visual Inspection Guide)
• Condiciones de almacenamiento: guardar en un lugar seco
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

Quality

La membrana ha sido calificada apta para retener bacterias cuando se expone durante 21 días a una concentración mínima de Brevundimonas diminuta en aerosol de 1 x 10⁷ UFC/cm².

Preparation Note

Este producto se fabricó con una membrana de PTFE que cumple los criterios de un filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
200 ciclos (150 directos/50 inversos) de vapor in situ (SIP) de 30 min a 145 °C; hasta 165 horas en de SIP directo a 145 °C

Analysis Note

Extraíbles gravimétricos: después de 24 horas en una mezcla de IPA al 70/30 %/agua a temperatura ambiente controlada

HydroCorr: ≤0,40 ml/min por cartucho de 10 pulgadas con agua a 1380 mbar (20 psig)

Legal Information

AEREX is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany