CMP471TS1

Milligard^® PES 1,2/0,45 µm, Cartucho

pore size 1.2/0.45 μm, cartridge nominal length 10 in. (25 cm)

• Sinónimos: Milligard PES 10" 1.2/0.45 μm Cartridge
• eCl@ss: 32031690
• UNSPSC Code: 23151806

Propiedades

• Quality Segment: 400
• material: polyethersulfone membrane, polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible; steam-in-place compatible
• product line: EMPROVE^® Filter, Milligard^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Milligard^®
• parameter: 1.38 bar max. differential pressure (20 psid) at 25 °C (Reverse), 5.52 bar max. differential pressure (80 psid) at 4-25 °C (Forward)
• technique(s): prefiltration: suitable
• L: 317.5 mm (12.5 in.)
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 10 in. (25 cm)
• diam.: 69 mm (2.71 in.)
• filtration area: 0.6 m²
• impurities: <0.25 EU/mL bacterial endotoxins (LAL test, per device; aqueous extraction; meeting requirements of USP <85>, EP 2.6.14 and JP 4.01)
• matrix: Milligard^® PES
• pore size: 1.2/0.45 μm pore size
• input: sample type liquid
• cartridge code: Code 7

Descripción

General description

Configuración del dispositivo: Cartucho

Preparation Note

Este producto se fabricó con materiales materiales que cumplen los criterios de filtro "no liberador de fibras" según lo definido en CFR 21 1210.3 (b) (6).

Método de esterilización
Autoclave en húmedo x25, ciclos de 60 minutos a 128°C. Vapor en línea (húmedo): 10 ciclos directos, 30 minutos,
135 °C a ≤0,34 bar y 5 ciclos inversos,
30 minutos, 135 °C a ≤0,07 bar (<1 psid)*.
*Los dispositivos fueron validados utilizando vapor a una presión diferencial completa empezando a 31 psid hasta una presión diferencial final de 1 psid, lo que provoca un promedio calculado de 4 psid en direcciones directa e inversa.

Other Notes

Instrucciones de uso

• Retención de organismos: microorganismos
• Modo de acción: filtración (exclusión por tamaño)
• Aplicación: BioProcessing
• Indicaciones de uso: reducción o eliminación de los microorganismos o del grado de contaminación microbiana
• Instrucciones de uso: consulte las instrucciones de humectación en el manual del usuario de las membranas MILLIGARD^® PES
• Condiciones de conservación: Consulte el manual del usuario de las membranas MILLIGARD^® PES
• Condiciones de eliminación: desechar de acuerdo con la normativa federal, estatal y local correspondiente.

El producto se fabrica en una instalación que sigue las Buenas prácticas de fabricación. El Sistema de Gestión de Calidad de la planta de fabricación está aprobado por un organismo de registro acreditado según la norma de calidad ISO 9001 correspondiente.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIGARD is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany