1.02735

L-cisteína hydrochloride monohydrate

EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., JP, USP

• Sinónimos: Cys, L-Cysteinium Chloride Monohydrate, L-Cysteine Hydrochloride, Monohydrate
• Fórmula lineal: HSCH₂CH(NH₂)COOH · HCl · H₂O
• Número de CAS: 7048-04-6
• Peso molecular: 175.63
• Beilstein/REAXYS Number: 5158059
• MDL number: MFCD00065606
• UNSPSC Code: 12352209
• EC Index Number: 200-157-7

Propiedades

• agency: JP; Ph. Eur.; USP
• Quality Level: 500
• vapor pressure: <0.1 hPa ( 20 °C)
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• assay: 98.5-101.0% dry basis (alkalimetric)
• form: crystalline powder
• pH: 0.8-1.2 (20 °C, 100 g/L in H₂O)
• mp: 168-170 °C
• solubility: 650 g/L
• density: 1.54 g/cm³
• bulk density: 780 kg/m³
• anion traces: sulfate (SO₄^2-): ≤300 ppm
• cation traces: Fe: ≤20 ppm; heavy metals (as Pb): ≤10 ppm
• storage temp.: 2-30°C
• SMILES string: O.Cl.N[C@@H](CS)C(O)=O
• InChI: 1S/C3H7NO2S.ClH.H2O/c4-2(1-7)3(5)6;;/h2,7H,1,4H2,(H,5,6);1H;1H2/t2-;;/m0../s1
• InChI key: QIJRTFXNRTXDIP-JIZZDEOASA-N

Descripción

General description

Nuestra cartera SAFC^® de productos de gran calidad para el procesamiento biofarmacéutico resiste estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con los requisitos MQ-500 definidos por el programa M-Clarity.

Programa M-Clarity

Como parte de nuestro programa EMPROVE^®, nuestras materias primas se ofrecen con los expedientes EMPROVE^® que proporcionan documentación completa y actualizada para ayudarle a navegar por los desafíos normativos, gestionar los riesgos y mejorar sus procesos de fabricación.

Nuestra completa cartera de productos químicos de proceso downstream no solo proporciona a los fabricantes biofarmacéuticos materias primas de gran calidad para la producción de tratamientos clásicos y novedosos, sino que también les ayuda a llegar al mercado con mayor rapidez y simplificar los desafíos normativos. Confíe en nosotros para ofrecer transparencia en la cadena de suministro y dispensación fiable en todo el mundo, agilizando la calificación de su producto con el mejor soporte y servicio normativo de su clase.

Biochem/physiol Actions

Antagonista del receptor glutamatérgico NMDA.

Analysis Note

Valoración (alcalimétrica, calculada como sustancia seca): 98,5 - 101,0 %
Identidad (espectro IR): pasa la prueba
Identidad (Cloruro): pasa la prueba
Aspecto: polvo cristalino blanco o casi blanco o cristales incoloros
Aspecto de la disolución (25 g/l, agua): transparente y de color no más intenso que la disolución de referencia BY₆
Rotación específica (α 20/D, 80 g/l, ácido clorhídrico 250 g/l, calculada como sustancia seca): +5,5 a +7,0
Rotación específica (α 25/D, 80 g/l, ácido clorhídrico 6 mol/l, calculado como sustancia seca): +5,7 a +6,8
Sulfatos (SO₄): ≤ 300 ppm
Metales pesados (como Pb): ≤ 10 ppm
Fe (Hierro): ≤ 20 ppm
Compuestos relacionados totales (TLC): ≤ 0,5 %
Sustancias positivas para ninhidrina (LC)(impureza A (570 nm)): ≤ 0,5 %
Sustancias positivas para ninhidrina (LC)(cualquier impureza positiva para la ninhidrina): ≤ 0,2 %
Sustancias positivas para ninhidrina (LC)(amoníaco (570 nm)): ≤ 0,2 %
Sustancias positivas para ninhidrina (LC)(impurezas totales (570 nm)): ≤ 1,0 %
Disolventes residuales (ICH Q3C): excluidos por proceso de fabricación
Cenizas de sulfato (600 °C): ≤ 0,1 %
Pérdida por desecación (Vacío < 0.7 kPa, P₂O₅, 24 h): 8.0 - 12.0 %
Endotoxinas bacterianas: ≤ 6,0 UI/g
Las especificaciones de impurezas elementales se han establecido considerando la ICH Q3D (Directriz de impurezas elementales). No es probable que los elementos de clase 1-3 estén presentes por encima del límite de la opción 1 de las ICH Q3D, salvo que se especifique y se indique (*).
Se ajusta a las Ph . Eur, USP.

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Storage Class: 11 - Combustible Solids
• wgk_germany: WGK 1
• flash_point_f: Not applicable
• flash_point_c: Not applicable