1.00971

Etanol

96%, EMPROVE^® EXPERT, Ph. Eur., BP, ChP

• Sinónimos: Etanol, Alcohol etílico
• Fórmula lineal: CH₃CH₂OH
• Número CAS: 64-17-5
• Peso molecular: 46.07
• EC Index Number: 200-578-6
• UNSPSC Code: 12191502
• Beilstein/REAXYS Number: 1718733
• MDL number: MFCD00003568

Propiedades

• Quality Segment: 500
• agency: BP, ChP, Ph. Eur.
• vapor density: 1.59 (vs air)
• vapor pressure: 44.6 mmHg ( 20 °C)
• product line: EMPROVE^® EXPERT
• assay: 92.6-95.2% (m/m)
• form: liquid
• autoignition temp.: 683 °F
• expl. lim.: 19 %, 60 °F
• sustainability: Sustainability features
• concentration: 95.1-96.9 % (v/v), 96%
• refractive index: n20/D 1.3600 (lit.)
• pH: 7.0 (20 °C, 10 g/L in H₂O)
• bp: 78 °C (lit.)
• mp: −114 °C (lit.)
• transition temp: flash point 17 °C
• density: 0.805-0.812 g/cm³ at 20 °C
• application(s): biomolecule formulation; liquid formulation; parenterals; pharma/biopharma processes; pharmaceutical; semi-solid formulation
• format: neat
• storage temp.: 2-25°C
• SMILES string: CCO
• InChI: 1S/C2H6O/c1-2-3/h3H,2H2,1H3
• InChI key: LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N

Descripción

General description

Encontrar el excipiente adecuado que se ajuste a sus necesidades, así como a las exigencias normativas, puede resultar difícil en la formulación. Con nuestros conocimientos técnicos y experiencia en materia de normativa, le apoyamos en cada paso del desarrollo, la escalada y la producción.
Como parte de nuestro programa Emprove^®, nuestras materias primas se ofrecen con una extensa documentación que facilita el cumplimiento normativo de sus productos farmacéuticos y biofarmacéuticos, la transparencia completa de la cadena de suministro y la mitigación de los riesgos. Nuestra gama SAFC^® de productos de gran calidad para la formulación y la producción biofarmacéuticas y farmacéuticas supera estrictos procedimientos de control de calidad y se produce de acuerdo con las directrices de buenas prácticas de fabricación (cGMP) aplicables.

Nos hemos comprometido a proporcionarle los productos alternativos más sostenibles, que se adhieran a uno o más de los 12 principios de la química sostenible. Este producto es un bioetanol y está alineado con el quinto principio de la química verde "Disolventes y auxiliares más seguros" y el séptimo principio "Uso de materias primas renovables".

Application

El Etanol se utiliza como disolvente formulaciones de administración por vía oral, tópica y parenteral.
Debido sus bajos límites microbiológicos y de endotoxinas, el etanol al 96 % Emprove^® Expert es especialmente adecuado para aplicaciones de alto riesgo.

Other Notes

¹La distribución y el uso del alcohol etílico en Suiza requiere una autorización de la Swiss Federal Alcohol Administration

Legal Information

Emprove is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

SAFC is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Información de seguridad

• Pictogramas: GHS02,GHS07
• Palabra de advertencia: Danger
• Indicaciones de precaución: P210 - P233 - P240 - P241 - P242 - P305 + P351 + P338
• Hazard Classifications: Eye Irrit. 2 - Flam. Liq. 2
• Clase de almacenamiento: 3 - Flammable liquids
• ¿Qué está pasando?: WGK 1
• Códigos de peligro: H225,H319
• Punto de inflamación (°F): 55.4 °F - closed cup - (ethanol)
• Punto de inflamación (°C): 13 °C - closed cup - (ethanol)