MPVL06GH2

Millipak^® 60 Gamma Gold Capsule Media: Sterile Durapore^® 0.1 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. Hose Barb Outlet: 1/4 in. Hose Barb with Bell

• Synonyme(s) : Filtre Millipak-60 stérile, 0,1 µm, raccords cannelés 1/4" avec cloche
• UNSPSC Code: 23151806
• NACRES: NB.24
• eCl@ss: 32031690

Propriétés

• Nom du produit: Durapore^® 0,1 µm, Capsule Millipak^®, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. Hose Barb Outlet: 1/4 in. Hose Barb with Bell
• Quality Segment: 400
• material: PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate support, polycarbonate housing
• sterility: sterile
• product line: Millipak^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• filter diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 300 cm²
• inlet connection diam.: 1/4 in.
• outlet connection diam.: 1/4 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤2 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.1 μm
• bubble point: ≥70 psi (4830 mbar), air with water at 23 °C
• fitting: 6 mm (1/4 in.) inlet hose barb, 6 mm (1/4 in.) outlet hose barb (with bell), (6 mm (1/4 in.) Hose Barb Inlet and Outlet with filling bell)
• shipped in: ambient

Description

General description

Configuration du dispositif : Capsule Gamma Gold

Packaging

Sous blister

Preparation Note

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore^® qui répond aux critères d′un filtre « ne relarguant pas de fibres », tels qu′ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
3 cycles d′autoclave de 90 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Analysis Note

Extractibles par gravimétrie : en utilisant un dispositif stérilisé après un rinçage avec 200 ml et 24 heures d′immersion dans de l′eau à température ambiante contrôlée

Répond aux exigences du Test des substances oxydables selon l′USP après un rinçage à l′eau avec ≥ 200 ml

Rétention bactérienne :
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 x 10⁷ UFC/cm² en utilisant la méthode ASTM^® F838.

Other Notes

Instructions d′utilisation

• Rétention des organismes : Micro-organismes
• Mode d′action : Filtration (exclusion stérique)
• Application : Bioprocédés
• Utilisation prévue : Rétention ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d′emploi : Veuillez vous reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration dans le guide d′utilisation des membranes Durapore^®
• Conditions de stockage : Conserver dans un endroit sec
• Conditions d′élimination : Jeter les déchets conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui adhère aux Good Manufacturing Practices (ou Bonnes Pratiques de Fabrication) de la FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany