MPHL02GH2

Millipak^® 20 Gamma Gold Capsule Media: Sterile Durapore^® 0.45 µm

Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. Hose Barb Outlet: 1/4 in. Hose Barb with Bell

• Synonyme(s) : Unité de filtration stérile Millipak-20, 0,45 µm, 1/4", HB/HB avec cloche
• UNSPSC Code: 23151806
• NACRES: NB.24
• eCl@ss: 32031690

Propriétés

• Nom du produit: Durapore^® 0,45 µm, Capsule Millipak^®, Chemistry: Hydrophilic Polyvinylidene Fluoride (PVDF) Inlet: 1/4 in. Hose Barb Outlet: 1/4 in. Hose Barb with Bell
• Quality Segment: 400
• material: PVDF membrane, PVDF vent cap, polycarbonate support, polycarbonate housing
• sterility: sterile
• product line: Millipak^®
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Durapore^®
• parameter: 0.35 bar max. differential pressure (5 psid) at 123 °C (Forward), 0.7 bar max. differential pressure (10 psid) at 25 °C (Reverse), 1.7 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Forward)
• technique(s): bioburden reduction: suitable
• filter diam.: 7.6 cm (3.0 in.)
• filtration area: 100 cm²
• inlet connection diam.: 1/4 in.
• outlet connection diam.: 1/4 in.
• impurities: <0.5 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤1 mg/device
• matrix: Durapore^®
• pore size: 0.45 μm
• bubble point: ≥1790 mbar (26 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 6 mm (1/4 in.) inlet hose barb, 6 mm (1/4 in.) outlet filling bell
• shipped in: ambient

Description

General description

Configuration du dispositif : Capsule Gamma Gold

Packaging

Sous blister

Preparation Note

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Durapore^® qui répond aux critères d′un filtre « ne relarguant pas de fibres » définis dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 90 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Analysis Note

Extractibles par gravimétrie : avec un dispositif stérilisé après un rinçage avec 200 ml et 24 heures d'immersion dans de l'eau à température ambiante régulée.

Respecte les exigences du test des substances oxydables de l′USP après un rinçage à l′eau de ≥ 200 ml.

Other Notes

Instructions d′utilisation

• Rétention des organismes : Micro-organismes
• Mode d′action : Filtration (exclusion stérique)
• Application : Bioprocédés
• Usage prévu : Réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Instructions d′utilisation : Se reporter aux instructions de mouillage des unités de filtration figurant dans le mode d'emploi des membranes Durapore^®.
• Conditions de stockage : Conserver dans un endroit sec
• Conditions d′élimination : Jeter les déchets conformément aux réglementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les Bonnes Pratiques de Fabrication de la FDA.

Legal Information

Durapore is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

MILLIPAK is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany