KTGRA04FF3

Aervent^® 0.2 µm, Opticap^® XL Capsule

inlet connection diam. 3/4 in., Opticap^® XL 4, pore size 0.2 μm, cartridge nominal length 7.4 in. (18.8 cm)

• Synonyme(s) : Opticap Sterilizing Grade XL4 Aervent 0.2 µm 3/4 in. TC/TC, Aervent^® 0.2 µm, Opticap^® XL Capsule
• eCl@ss: 32031690
• UNSPSC Code: 23151806

Propriétés

• Nom du produit: Aervent^® 0,2 µm, capsule Opticap^® XL, Chemistry: Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE)Inlet: 3/4 in. Sanitary FlangeOutlet: 3/4 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C
• Quality Segment: 400
• material: PTFE , polypropylene , polypropylene housing, polypropylene support, polypropylene vent cap, silicone seal
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL 4
• feature: hydrophobic
• manufacturer/tradename: Opticap^®
• parameter: ≤9 mL/min air diffusion at 965 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30%IPA/water), ≤9 mL/min nitrogen diffusion at 965 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water), 1.0 bar max. differential pressure (15 psid) at 80 °C (Forward), 1.0 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 25 °C max. inlet temp., 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) at 25 °C (Reverse; intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 23 °C, 80 psig max. inlet pressure
• technique(s): gas filtration: suitable
• L: 7.7 in.
• W: 3.3 in.
• cartridge nominal length: 7.4 in. (18.8 cm)
• diam.: 8.4 cm (3.3 in.)
• filtration area: 0.21 m²
• inlet connection diam.: 3/4 in.
• inlet to outlet W: 18.8 cm (7.4 in.)
• outlet connection diam.: 3/4 in.
• impurities: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤15 mg
• matrix: Aervent^®
• pore size: 0.2 μm pore size
• bubble point: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• fitting: 1/4 in. drain/vent hose barb (with double O-ring Seal), inlet sanitary flange, outlet sanitary flange, (19 mm (3/4 in.) Sanitary Flange Inlet and Outlet)

Description

General description

Présentation du dispositif : capsule

Packaging

Double sachet à ouverture facile.

Preparation Note

Ce produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
30 cycles d'autoclave de 30 min à 135 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Analysis Note

Extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans un mélange d'IPA/eau à 70 %/30 % à température ambiante régulée.

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 × 10⁷ UFC/cm² selon la méthode ASTM^® F838.

Test HydroCorr : ≤0,25 ml/min à 2,6 bar

Other Notes

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d′action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : voir le guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi que la première page du guide sur l'inspection visuelle
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Remplace le(s) produit(s) suivant(s) : KTGR04FF3

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 relatives aux équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.