KHGES015FF3

Millipore Express^® SHC 0.5/0.2µm, Opticap^® XL 150 Capsule

Fittings 3/4 in. TC/TC, Sterile

• Synonyme(s) : Opticap Sterile XL 150 Millipore Express SHC 0.5/0.2 μm 3/4 in. TC/TC, Millipore Express^® SHC, Opticap^® XL Capsule
• UNSPSC Code: 23151806

Propriétés

• Nom du produit: Millipore Express^® SHC, Capsule Opticap^® XL, Chemistry: Hydrophilic Polyethersulfone (PES)Inlet: 3/4 in. Sanitary FlangeOutlet: 3/4 in. Sanitary FlangeMax Operating Pressure: 80 psi @ 25 °C, sterile
• Quality Segment: 400
• material: polyester support, polyethersulfone membrane, polypropylene housing, polypropylene vent cap (Gamma stable), silicone O-ring, silicone seal
• reg. compliance: meets FDA Indirect Food Additive requirements cited in 21 CFR 177-182 (all component materials)
• sterility: sterile
• sterilization compatibility: autoclavable compatible
• product line: Opticap^® XL
• feature: hydrophilic
• manufacturer/tradename: Millipore Express^®
• parameter: 1 bar max. differential pressure (15 psi) at 80 °C, 1 bar max. inlet pressure (15 psi) at 80 °C, 2.1 bar max. differential pressure (30 psi) at 25 °C (Reverse; Intermittent), 2.8 bar max. inlet pressure (40 psi) at 60 °C, 5.5 bar max. differential pressure (80 psi) at 25 °C, 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C, 6.9 bar max. differential pressure (100 psi) at 25 °C (Forward; Intermittent), 6.9 bar max. inlet pressure (100 psi) at 23 °C (Intermittent)
• technique(s): sterile filtration: suitable
• L: 9.7 cm (3.8 in.)
• cartridge nominal length: 3.8 in. (9.7 cm)
• diam.: 5.6 cm (2.2 in.)
• filtration area: 0.014 m² (0.155 ft²)
• inlet connection diam.: 3/4 in.
• inlet to outlet W: 9.7 cm (3.8 in.)
• outlet connection diam.: 3/4 in.
• impurities: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, sample aqueous extraction)
• matrix: Millipore Express^® SHC
• pore size: 0.5/0.2 μm pore size
• bubble point: ≥4000 mbar (58 psig), air with water at 23 °C
• fitting: 19 mm (3/4 in.) inlet sanitary flange, 19 mm (3/4 in.) outlet sanitary flange

Description

General description

Présentation du dispositif : capsule

Packaging

Double sachet à ouverture facile.

Preparation Note

Ce produit a été fabriqué avec une membrane Millipore Express^® qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
3 cycles d'autoclave de 60 min à 123 °C ; non stérilisable à la vapeur en ligne

Analysis Note

COT/conductivité
Après stérilisation et rinçage contrôlé avec 1,0 l d'eau, les échantillons présentaient une teneur en COT inférieure à 500 ppb conformément au chapitre <64> de l'USP et une conductivité inférieure à 1,3 µS/cm à 25 °C conformément au chapitre <64> de l'USP.

Répond aux exigences du test des substances oxydables selon l'USP après un rinçage à l'eau avec ≥ 1 l.

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 × 10⁷ UFC/cm² selon la méthode ASTM^® F838.

Other Notes

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d′action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : voir la section "Installation" du mode d'emploi des capsules OPTICAP^® XL et OPTICAP^® XLT.
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Ces produits sont fabriqués sur un site de production qui respecte les bonnes pratiques de fabrication (Good Manufacturing Practices) de la FDA.

Legal Information

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials

MILLIPORE EXPRESS is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

OPTICAP is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

Disclaimer

EMD Millipore Corporation certifie que ce produit est conforme à la Directive européenne 97/23/CE du 29 mai 1997 relatives aux équipements sous pression. Ce produit relève de l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression. Il a été conçu et fabriqué dans le respect des règles de l'art afin de garantir une parfaite sécurité d'utilisation. Conformément à l'article 3 § 3 de la directive relative aux équipements sous pression, ce produit ne porte pas le marquage CE.