CTGR01TP1

Aervent^® 0.2 µm, Cartridge

Chemistry: 0.2 µm Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE) Configuration: 10 in. Code 0

• Synonyme(s) : Filtre cartouche Aervent CTGR 10" 0,2 µm Code 0
• eCl@ss: 32031690
• UNSPSC Code: 23151806

Propriétés

• Nom du produit: Cartouche Aervent^® 0,2 µm, Chemistry: 0.2 µm Hydrophobic Polytetrafluoroethylene (PTFE) Configuration: 10 in. Code 0
• Quality Segment: 400
• material: PTFE , polypropylene , polypropylene support, silicone seal
• sterility: non-sterile
• sterilization compatibility: steam-in-place compatible
• product line: Aervent^®
• feature: hydrophobic
• manufacturer/tradename: Aervent^®
• parameter: ≤24 mL/min nitrogen diffusion at 970 mbar (14 psig) and 23 °C (in 70/30% IPA/water), 1.7 bar max. inlet pressure (25 psi) at 80 °C, 1.8 bar max. differential pressure (25 psid) at 80 °C (Forward), 4.1 bar max. differential pressure (60 psid) (Reverse; intermittent), 4.1 bar max. inlet pressure (60 psi) (Reverse; Intermittent), 5.5 bar max. differential pressure (80 psid) at 25 °C (Forward), 5.5 bar max. inlet pressure (80 psi) at 25 °C (Forward)
• technique(s): gas filtration: suitable
• L: 10 in.
• W: 2.7 in.
• cartridge nominal length: 10 in. (25 cm)
• diam.: 6.9 cm (2.7 in.)
• filtration area: 0.65 m²
• impurities: <0.25 EU/mL USP bacterial endotoxins (LAL test, aqueous extraction)
• gravimetric extractables: ≤35 mg/cartridge
• matrix: Aervent^®
• pore size: 0.2 μm pore size
• input: sample type gas
• bubble point: ≥1100 mbar (16 psig), nitrogen with 70/30% IPA/water at 23 °C
• cartridge code: Code 0

Description

General description

Présentation du dispositif : cartouche

Features and Benefits

Évalué pour la rétention d'aérosols d'une quantité test totale de 10⁸ à 10e10 unités formant plaques de particules virales φX-174 à 85 Nm³/h (50 SCFM) par cartouche.

Packaging

Double sachet à ouverture facile.

Preparation Note

Ce produit a été fabriqué avec une membrane en PTFE qui répond aux critères d'un filtre "ne relarguant pas de fibres", tels qu'ils sont spécifiés dans le Code of Federal Regulations 21 CFR 210.3 (b) (6).

Méthode de stérilisation
150 (100 à co-courant/50 à contre-courant) cycles de SEP de 30 min à 145 °C.

Analysis Note

Extractibles par gravimétrie : après 24 heures dans un mélange d'IPA/eau à 70 %/30 % à température ambiante régulée.

Retient les aérosols liquides de Brevundimonas diminuta pendant 21 jours avec une concentration test minimum de 10⁷ UFC/cm².²

Rétention bactérienne
Les échantillons ont retenu quantitativement un challenge de Brevundimonas diminuta à une concentration minimale de 1 × 10⁷ UFC/cm² selon la méthode ASTM^® F838.

Test HydroCorr : ≤0,75 ml/min à 2,6 bar par cartouche de 10''

Other Notes

Mode d'emploi

• Rétention : micro-organismes
• Mode d′action : filtration (exclusion stérique)
• Applications : bioprocédés
• Usage prévu : réduction ou élimination des micro-organismes/de la biocharge
• Mode d'emploi : voir le guide sur la stérilisation à la vapeur et les procédures de test d'intégrité, ainsi que la première page du guide sur l'inspection visuelle
• Stockage : à conserver dans un endroit sec
• Élimination : à éliminer ou recycler conformément aux règlementations fédérales, nationales et locales en vigueur.

Legal Information

AERVENT is a registered trademark of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

ASTM is a registered trademark of American Society for Testing and Materials